วิธีใดที่ดีที่สุด?
-ทดสอบสำหรับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-COV-2
สำหรับผู้ป่วย COVID-19 ที่ได้รับการยืนยันรายงานอาการทางคลินิกทั่วไป ได้แก่ ไข้ไอกลืนปวดกล้ามเนื้อหรือความเหนื่อยล้า แต่อาการเหล่านี้ไม่ได้เป็นคุณสมบัติเฉพาะของ COVID-19 เนื่องจากอาการเหล่านี้คล้ายกับโรคที่ติดเชื้อไวรัสอื่น ๆ เช่นไข้หวัดใหญ่ ปัจจุบันไวรัสนิวคลีอิกกรดเรียลไทม์ PCR (RT-PCR) การถ่ายภาพ CT และพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาบางอย่างเป็นเครื่องมือหลักสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกของการติดเชื้อ ชุดทดสอบในห้องปฏิบัติการจำนวนมากได้รับการพัฒนาและใช้ในการทดสอบตัวอย่างผู้ป่วยสำหรับ COVID-19 โดย CDC จีน1, US CDC2และ บริษัท เอกชนอื่น ๆ การทดสอบแอนติบอดี IgG/IgM ซึ่งเป็นวิธีการทดสอบทางเซรุ่มวิทยาได้รับการเพิ่มเป็นเกณฑ์การวินิจฉัยในแนวทางการวินิจฉัยและการรักษาที่ได้รับการปรับปรุงสำหรับโรค Coronavirus (COVID-19) ซึ่งออกในวันที่ 3 มีนาคม1- การทดสอบไวรัสนิวคลีอิกกรด RT-PCR ยังคงเป็นวิธีการวินิจฉัยมาตรฐานในปัจจุบันสำหรับการวินิจฉัย COVID-19
StrongStep®นวนิยาย Coronavlrus (SARS-COV-2) ชุด PCR แบบเรียลไทม์แบบหลายเวลา (การตรวจจับสำหรับสามยีน)
แต่ชุดทดสอบ PCR แบบเรียลไทม์เหล่านี้มองหาวัสดุทางพันธุกรรมของไวรัสเช่นในจมูกช่องปากหรือทวารหนักได้รับความทุกข์ทรมานจากข้อ จำกัด มากมาย:
1) การทดสอบเหล่านี้มีเวลาตอบสนองที่ยาวนานและมีความซับซ้อนในการทำงาน โดยทั่วไปจะใช้เวลาโดยเฉลี่ยมากกว่า 2 ถึง 3 ชั่วโมงในการสร้างผลลัพธ์
2) การทดสอบ PCR จำเป็นต้องมีห้องปฏิบัติการที่ผ่านการรับรองอุปกรณ์ราคาแพงและช่างเทคนิคที่ผ่านการฝึกอบรมมาใช้
3) มีจำนวนเชิงลบที่ผิดพลาดสำหรับ RT-PCR ของ COVID-19 อาจเป็นเพราะภาระไวรัส SARS-COV-2 ต่ำในตัวอย่าง Swab ทางเดินหายใจส่วนบน (นวนิยาย coronavirus ส่วนใหญ่ติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่างเช่นถุงลมปอด) และการทดสอบไม่สามารถระบุคนที่ผ่านการติดเชื้อกู้คืนและ เคลียร์ไวรัสจากร่างกายของพวกเขา
การวิจัยโดย Lirong Zou et al4พบว่ามีการตรวจพบโหลดของไวรัสที่สูงขึ้นในไม่ช้าหลังจากเริ่มมีอาการของอาการของไวรัสที่ตรวจพบในจมูกสูงกว่าในลำคอและรูปแบบการไหลของกรดนิวคลีอิกของไวรัสของผู้ป่วยที่ติดเชื้อ SARS-COV-2 คล้ายกับผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่4และปรากฏแตกต่างจากที่เห็นในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ SARS-COV-2
Yang Pan และคณะ5ตรวจสอบตัวอย่างอนุกรม (swabs ลำคอเสมหะปัสสาวะและอุจจาระ) จากผู้ป่วยสองรายในปักกิ่งและพบว่าปริมาณไวรัสในลำคอ swab และตัวอย่างเสมหะแหลมที่ประมาณ 5-6 วันหลังจากอาการเริ่มมีอาการ ตัวอย่าง SWAB คอ ไม่พบไวรัส RNA ในตัวอย่างปัสสาวะหรืออุจจาระจากผู้ป่วยสองรายนี้
การทดสอบ PCR จะให้ผลลัพธ์ที่เป็นบวกเมื่อไวรัสยังคงปรากฏอยู่ การทดสอบไม่สามารถระบุคนที่ผ่านการติดเชื้อฟื้นตัวและเคลียร์ไวรัสจากร่างกายของพวกเขา ในความคล่องแคล่วเพียงประมาณ 30% -50% เป็นบวกสำหรับ PCR ในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยทางคลินิกนวนิยาย coronavirus pneumonia ผู้ป่วยโรคปอดบวม coronavirus ใหม่จำนวนมากไม่สามารถวินิจฉัยได้เนื่องจากการทดสอบกรดนิวคลีอิกเชิงลบดังนั้นพวกเขาจึงไม่สามารถได้รับการรักษาที่สอดคล้องกันในเวลา ตั้งแต่ครั้งแรกถึงรุ่นที่หกของแนวทางอาศัยอยู่บนพื้นฐานของการวินิจฉัยผลการทดสอบกรดนิวคลีอิกซึ่งทำให้เกิดปัญหาอย่างมากต่อแพทย์ โรงพยาบาลตายแล้ว ในช่วงชีวิตของเขาเขามีการทดสอบกรดนิวคลีอิกสามครั้งในกรณีที่มีไข้และไอและครั้งสุดท้ายที่เขาได้รับผลบวก PCR
หลังจากการอภิปรายโดยผู้เชี่ยวชาญมีการตัดสินใจที่จะเพิ่มวิธีการทดสอบในซีรั่มเป็นเกณฑ์การวินิจฉัยใหม่ ในขณะที่การทดสอบแอนติบอดีเรียกอีกอย่างว่าการทดสอบทางเซรุ่มวิทยาซึ่งสามารถยืนยันได้ว่ามีคนติดเชื้อหรือไม่หลังจากระบบภูมิคุ้มกันของพวกเขาได้ล้างไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19
strongstep® SARS-COV-2 IgG/IgM แอนติบอดีอย่างรวดเร็ว
การทดสอบแอนติบอดี IgG/IgM จะช่วยติดตามในลักษณะที่มีประชากรมากขึ้นซึ่งมีการติดเชื้อเนื่องจากหลายกรณีดูเหมือนจะแพร่กระจายจากผู้ป่วยที่ไม่มีอาการที่ไม่สามารถระบุได้อย่างง่ายดาย คู่หนึ่งในสิงคโปร์สามีทดสอบในเชิงบวกโดย PCR ผลการทดสอบ PCR ของภรรยาของเขาเป็นลบ แต่ผลการทดสอบแอนติบอดีแสดงให้เห็นว่าเธอมีแอนติบอดีเช่นเดียวกับสามีของเธอ
การตรวจทางเซรุ่มวิทยาจะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาตอบสนองได้อย่างน่าเชื่อถือ แต่มีเพียงแอนติบอดีต่อไวรัสนวนิยาย ข้อกังวลอย่างหนึ่งคือความคล้ายคลึงกันระหว่างไวรัสที่ทำให้เกิดอาการหายใจเฉียบพลันอย่างรุนแรงและ COVID-19 อาจนำไปสู่การเกิดปฏิกิริยาข้าม IgG-IGM พัฒนาโดย Xue Feng Wang6ได้รับการพิจารณาว่าสามารถใช้เป็นจุดทดสอบการดูแล (POCT) ได้เนื่องจากสามารถดำเนินการใกล้กับข้างเตียงด้วยเลือดนิ้ว ชุดนี้มีความไว 88.66% และความจำเพาะ 90.63% อย่างไรก็ตามยังมีผลลัพธ์เชิงลบที่เป็นบวกและเท็จ
ในแนวทางการวินิจฉัยและการรักษาเวอร์ชันที่ได้รับการปรับปรุงสำหรับโรค Coronavirus (COVID-19)1กรณีที่ได้รับการยืนยันจะถูกกำหนดให้เป็นกรณีที่สงสัยว่าเป็นไปตามเกณฑ์ใด ๆ ต่อไปนี้:
(1) ตัวอย่างทางเดินหายใจตัวอย่างเลือดหรืออุจจาระทดสอบเป็นบวกสำหรับกรดนิวคลีอิก SARS-COV-2 โดยใช้ RT-PCR;
(2) การหาลำดับทางพันธุกรรมของไวรัสจากระบบทางเดินหายใจตัวอย่างเลือดหรือตัวอย่างอุจจาระมีความคล้ายคลึงกันอย่างมากกับ SARS-COV-2 ที่รู้จักกันดี
(3) นวนิยายซีรั่ม coronavirus แอนติบอดี IgM เฉพาะและแอนติบอดี IgG เป็นบวก
(4) แอนติบอดี IgG ที่เฉพาะเจาะจงของซีรั่มในซีรั่มเปลี่ยนจากค่าลบเป็นบวกหรือ coronavirus เฉพาะแอนติบอดี IgG ในช่วงระยะเวลาการกู้คืนสูงกว่านั้น 4 เท่าในช่วงเฉียบพลัน
การวินิจฉัยและการรักษา COVID-19
| แนวทางปฏิบัติ | ที่ตีพิมพ์ | เกณฑ์การวินิจฉัยที่ได้รับการยืนยัน |
| เวอร์ชัน 7th | 3MAR.2020 | ❶ PCR ❷ ngs ❸ IgM+IgG |
| เวอร์ชัน 6th | 18 ก.พ. 2020 | ❶ PCR ❷ ngs |
อ้างอิง
1. แนวทางสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาโรคปอดบวม coronavirus ใหม่ (รุ่นทดลอง 7, คณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติของสาธารณรัฐประชาชนจีนออกที่ 3.mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/S7652M/202003/A31191442E29474B98BFED5579D5AF95.SHTML
2. การวิจัยใช้เฉพาะโปรโตคอล RT-PCR แบบเรียลไทม์สำหรับการระบุ 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. สิงคโปร์อ้างว่าใช้การทดสอบแอนติบอดีเป็นครั้งแรกเพื่อติดตามการติดเชื้อ coronavirus
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-cliams-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4.SARS-COV-2 โหลดไวรัสในตัวอย่างระบบทางเดินหายใจส่วนบนของผู้ป่วยที่ติดเชื้อ 19,2020 DOI: 10.1056/NEJMC2001737
5. Viralloads ของ SARS-COV-2 ในตัวอย่างทางคลินิก Lancet ติดเชื้อ DIS 2020 เผยแพร่ออนไลน์ 24 กุมภาพันธ์ 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. การพัฒนาและการประยุกต์ทางคลินิกของการทดสอบแอนติบอดี IgM-IgG อย่างรวดเร็วสำหรับ SARS-COV-2
การวินิจฉัยการติดเชื้อ Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275X
เวลาโพสต์: มี.ค. 17-2020
