ซึ่งเป็นวิธีที่ดีที่สุด?
—การทดสอบการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2
สำหรับผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่ได้รับการยืนยัน รายงานอาการทางคลินิกทั่วไป ได้แก่ มีไข้ ไอ ปวดกล้ามเนื้อ หรือเหนื่อยล้าทว่าอาการเหล่านี้ไม่ใช่ลักษณะเฉพาะของ COVID-19 เพราะอาการเหล่านี้คล้ายกับโรคที่ติดไวรัสอื่น ๆ เช่น ไข้หวัดใหญ่ในปัจจุบัน ไวรัสนิวคลีอิก PCR แบบเรียลไทม์ (rt-PCR), การถ่ายภาพ CT และพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาเป็นเครื่องมือหลักสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกของการติดเชื้อชุดทดสอบในห้องปฏิบัติการจำนวนมากได้รับการพัฒนาและใช้ในการทดสอบตัวอย่างผู้ป่วยสำหรับ COVID-19 โดย CDC . ของจีน1, US CDC2และบริษัทเอกชนอื่นๆนอกจากนี้ การทดสอบแอนติบอดี IgG/IgM ซึ่งเป็นวิธีการทดสอบทางซีรั่ม ยังถูกเพิ่มเป็นเกณฑ์การวินิจฉัยในแนวทางการวินิจฉัยและการรักษาสำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) ฉบับปรับปรุงของจีน ซึ่งออกเมื่อวันที่ 3 มีนาคม1.การทดสอบกรดนิวคลีอิก rt-PCR ของไวรัสยังคงเป็นวิธีการวินิจฉัยมาตรฐานในปัจจุบันสำหรับการวินิจฉัยโรคโควิด-19
StrongStep®Novel Coronavlrus (SARS-COV-2)Multiplex Real-Time PCR Kit (การตรวจจับยีนสามตัว)
ทว่าชุดทดสอบ PCR แบบเรียลไทม์เหล่านี้ ซึ่งกำลังมองหาสารพันธุกรรมของไวรัส เช่น ในการเช็ดจมูก ช่องปาก หรือทวารหนัก ต้องเผชิญกับข้อจำกัดหลายประการ:
1) การทดสอบเหล่านี้มีเวลาตอบสนองที่ยาวนานและซับซ้อนในการใช้งานโดยทั่วไปมักใช้เวลาประมาณ 2 ถึง 3 ชั่วโมงในการสร้างผลลัพธ์
2) การทดสอบ PCR ต้องใช้ห้องปฏิบัติการที่ผ่านการรับรอง อุปกรณ์ราคาแพง และช่างเทคนิคที่ผ่านการฝึกอบรมเพื่อดำเนินการ
3) มีข้อผิดพลาดเท็จจำนวนหนึ่งสำหรับ rt-PCR ของ COVID-19อาจเนื่องมาจากปริมาณไวรัส SARS-CoV-2 ที่ต่ำในตัวอย่างไม้กวาดทางเดินหายใจส่วนบน ( ไวรัสโคโรน่าสายพันธุ์ใหม่แพร่เชื้อในระบบทางเดินหายใจส่วนล่างเป็นหลัก เช่น ถุงลมในปอด ) และการทดสอบไม่สามารถระบุผู้ที่ผ่านการติดเชื้อ หายแล้ว และ ล้างไวรัสออกจากร่างกายของพวกเขา
การวิจัยโดย Lirong Zou et al4พบว่าปริมาณไวรัสที่มากขึ้นถูกตรวจพบในไม่ช้าหลังจากเริ่มมีอาการ โดยปริมาณไวรัสที่ตรวจพบในจมูกมากกว่าในลำคอ และรูปแบบการหลั่งกรดนิวคลีอิกของไวรัสของผู้ป่วยที่ติดเชื้อ SARS-CoV-2 คล้ายกับผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่4และแตกต่างไปจากที่พบในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ SARS-CoV-2
Yang Pan et al5ตรวจตัวอย่างต่อเนื่อง (ตัวอย่างเยื่อคอ เสมหะ ปัสสาวะ และอุจจาระ) จากผู้ป่วย 2 รายในกรุงปักกิ่ง และพบว่าปริมาณไวรัสในตัวอย่างเนื้อเยื่อคอและเสมหะเพิ่มขึ้นสูงสุดที่ประมาณ 5-6 วันหลังจากเริ่มมีอาการ ตัวอย่างเสมหะโดยทั่วไปมีปริมาณไวรัสสูงกว่า ตัวอย่างไม้กวาดคอไม่พบ RNA ของไวรัสในตัวอย่างปัสสาวะหรืออุจจาระจากผู้ป่วยทั้งสองราย
การทดสอบ PCR จะให้ผลบวกเมื่อไวรัสยังคงมีอยู่เท่านั้นการทดสอบไม่สามารถระบุบุคคลที่ผ่านการติดเชื้อ รักษาหาย และกำจัดไวรัสออกจากร่างกายได้โดยสรุปแล้วมีเพียงประมาณ 30% -50% เท่านั้นที่เป็นบวกสำหรับ PCR ในผู้ป่วยที่วินิจฉัยโรคปอดบวม coronavirus นวนิยายทางคลินิกผู้ป่วยโรคปอดอักเสบจากเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่จำนวนมากไม่สามารถวินิจฉัยได้เนื่องจากการทดสอบกรดนิวคลีอิกเป็นลบ จึงไม่สามารถรับการรักษาได้ทันท่วงทีจากแนวทางปฏิบัติฉบับที่ 1 ถึงครั้งที่ 6 อาศัยเพียงพื้นฐานการวินิจฉัยผลการทดสอบกรดนิวคลีอิก ซึ่งทำให้แพทย์ลำบากใจอย่างยิ่ง ดร.หลี่ เหวินเหลียง จักษุแพทย์ประจำอู่ฮั่น เซ็นทรัล รพ.เสียชีวิตแล้วในช่วงชีวิตของเขา เขาได้รับการทดสอบกรดนิวคลีอิกสามครั้งในกรณีที่มีไข้และไอ และครั้งสุดท้ายที่เขาได้รับผลการตรวจ PCR เป็นบวก
หลังจากการปรึกษาหารือโดยผู้เชี่ยวชาญ ได้มีการตัดสินใจเพิ่มวิธีการทดสอบในซีรัมเป็นเกณฑ์การวินิจฉัยใหม่ในขณะที่การทดสอบแอนติบอดีหรือที่เรียกว่าการทดสอบทางซีรั่ม ซึ่งสามารถยืนยันได้ว่ามีใครติดเชื้อหรือไม่ แม้ว่าระบบภูมิคุ้มกันของพวกเขาจะกำจัดไวรัสที่เป็นสาเหตุของโควิด-19 ไปแล้วก็ตาม
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดี
การทดสอบแอนติบอดี IgG/IgM จะช่วยติดตามผู้ที่ติดเชื้อในวิธีที่อิงตามประชากรมากขึ้น เนื่องจากหลายกรณีดูเหมือนจะแพร่กระจายจากผู้ป่วยที่ไม่มีอาการซึ่งไม่สามารถระบุได้ง่ายสามีภรรยาคู่หนึ่งในสิงคโปร์ สามีถูกตรวจพบโดย PCR ผลการตรวจ PCR ของภรรยาของเขาเป็นลบ แต่ผลการทดสอบแอนติบอดีพบว่าเธอมีแอนติบอดี เช่นเดียวกับสามีของเธอ
การตรวจทางซีรั่มวิทยาจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเพื่อให้แน่ใจว่าปฏิกิริยาตอบสนองได้อย่างน่าเชื่อถือ แต่เฉพาะกับแอนติบอดีที่ต่อต้านไวรัสชนิดใหม่เท่านั้นข้อกังวลประการหนึ่งคือความคล้ายคลึงกันระหว่างไวรัสที่ทำให้เกิดโรคทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรงกับโควิด-19 อาจนำไปสู่ปฏิกิริยาข้ามได้IgG-IgM ที่พัฒนาโดย Xue Feng wang6ได้รับการพิจารณาว่าสามารถใช้เป็นการทดสอบ ณ จุดดูแล (POCT) เนื่องจากสามารถทำได้ใกล้ข้างเตียงด้วยเลือดจากปลายนิ้วชุดนี้มีความไว 88.66% และความจำเพาะ 90.63%อย่างไรก็ตาม ยังมีผลบวกลวงและผลลบลวง
ในแนวทางการวินิจฉัยและการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) ฉบับปรับปรุงของจีน1, กรณีที่ได้รับการยืนยันแล้ว หมายถึง ผู้ป่วยต้องสงสัยที่เข้าเงื่อนไขข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้:
(1) ตัวอย่างระบบทางเดินหายใจ ตัวอย่างเลือดหรืออุจจาระที่ทดสอบเป็นบวกสำหรับกรดนิวคลีอิก SARS-CoV-2 โดยใช้ rt-PCR
(2) ลำดับพันธุกรรมของไวรัสจากตัวอย่างทางเดินหายใจ เลือด หรืออุจจาระมีความคล้ายคลึงกันอย่างมากกับ SARS-CoV-2 ที่รู้จัก
(3) แอนติบอดี IgM เฉพาะของเซรั่มนวนิยายและแอนติบอดี IgG เป็นบวก;
(4) แอนติบอดี IgG เฉพาะสำหรับไวรัสในซีรั่มเปลี่ยนจากเชิงลบเป็นบวกหรือแอนติบอดี IgG ที่จำเพาะต่อไวรัสโคโรน่าในช่วงพักฟื้นสูงกว่าช่วงเฉียบพลัน 4 เท่า
การวินิจฉัยและการรักษา COVID-19
| แนวปฏิบัติ | ตีพิมพ์ | เกณฑ์การวินิจฉัยที่ยืนยันแล้ว |
| เวอร์ชั่น 7th | 3ม.ค.2563 | ❶ PCR เอ็นจีเอส ❸ไอจีเอ็ม+ไอจีจี |
| รุ่น 6th | 18 ก.พ.2020 | ❶ PCR เอ็นจีเอส |
อ้างอิง
1. แนวทางการวินิจฉัยและรักษาโรคปอดอักเสบจากเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (รุ่นทดลอง 7 คณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติจีน ออกเมื่อ 3 มี.ค. 2563)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. การวิจัยใช้เฉพาะโปรโตคอล RT-PCR แบบเรียลไทม์สำหรับการระบุ 2019-nCoV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. สิงคโปร์อ้างว่าใช้การทดสอบแอนติบอดีเพื่อติดตามการติดเชื้อ coronavirus เป็นครั้งแรก
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4.SARS-CoV-2 Viral Load ในตัวอย่างทางเดินหายใจส่วนบนของผู้ป่วยที่ติดเชื้อ 19 กุมภาพันธ์ 2563 DOI: 10.1056/NEJMc2001737
5.Viralloads of SARS-CoV-2 ในตัวอย่างทางคลินิก Lancet Infect Dis 2020 เผยแพร่ออนไลน์ 24 กุมภาพันธ์ 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. การพัฒนาและการประยุกต์ใช้ทางคลินิกของการทดสอบแอนติบอดีรวม IgM-IgG อย่างรวดเร็วสำหรับ SARS-CoV-2
การวินิจฉัยการติดเชื้อ XueFeng Wang ORCID iD: 0000-0001-8854-275X
เวลาที่โพสต์: 17 มี.ค. 2563
