โควิด -19

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่เป็นไวรัสอาร์เอ็นเอซึ่งประกอบด้วยโปรตีนและกรดนิวคลีอิก ไวรัสจะบุกรุกเข้าไปในร่างกายของโฮสต์ (มนุษย์) เข้าสู่เซลล์ผ่านตัวรับ ACE2 ที่มีผลผูกพันและสร้างซ้ำในเซลล์ของโฮสต์ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ตอบสนองต่อผู้รุกรานจากต่างประเทศและสร้างแอนติบอดีจำเพาะ ดังนั้นกรดนิวคลีอิกในขวดและแอนติเจนและแอนติบอดีจำเพาะต่อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่สามารถใช้ในทางทฤษฎีเป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเฉพาะสำหรับการตรวจหาโคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่ สำหรับการตรวจหากรดนิวคลีอิกจะใช้เทคโนโลยี RT-PCR มากที่สุด

    Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการตรวจหา RNA ของไวรัส SARS_CoV-2 ในเชิงคุณภาพที่สกัดจากไม้กวาดโพรงจมูก, สำลีในช่องปาก, เสมหะและ BALF จากผู้ป่วยที่ได้รับการรับรองจาก FDA / CE ระบบสกัด IVD และแพลตฟอร์ม PCR ที่กำหนดไว้ข้างต้น

    ชุดนี้มีไว้สำหรับใช้โดยบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรมในห้องปฏิบัติการ

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดี SARS-CoV-2 IgM / IgG

    ขั้นตอนที่แข็งแกร่ง®  SARS-CoV-2 IgM / IgG Antibody Rapid Test kit ใช้สำหรับการตรวจหาคุณภาพในหลอดทดลองและการระบุโรคโคโรนาไวรัสซาร์ส - โควี -2 โควิด -19 ในซีรั่ม / พลาสมา / ตัวอย่างเลือด (รวมทั้งเลือดดำและเลือดทิ่มนิ้ว) ของผู้ป่วยที่สงสัยการวินิจฉัยการติดเชื้อสามารถใช้เพื่อวินิจฉัยบุคคลที่มีอาการหรือไม่มีอาการที่มีการติดเชื้อเฉียบพลันและการทดสอบระดับโมเลกุลหรือข้อมูลทางคลินิก

    การทดสอบถูก จำกัด ในสหรัฐอเมริกาเพื่อแจกจ่ายไปยังห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองโดย CLIA เพื่อทำการทดสอบที่มีความซับซ้อนสูง

    การทดสอบนี้ไม่ได้รับการตรวจสอบโดย FDA

    ผลลัพธ์ที่เป็นลบไม่ได้ป้องกันการติดเชื้อซาร์ส - โควี -2 แบบเฉียบพลัน

    ไม่ควรใช้ผลจากการทดสอบแอนติบอดีเพื่อวินิจฉัยหรือแยกการติดเชื้อซาร์ส - โควี -2 เฉียบพลัน

    ผลลัพธ์ที่เป็นบวกอาจเกิดจากการติดเชื้อโคโรนาสายพันธุ์ที่ไม่ใช่ SARS-CoV-2 ในอดีตหรือปัจจุบันเช่น coronavirus HKU1, NL63, OC43 หรือ 229E

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน SARS-CoV-2

    อุปกรณ์ระบบความปลอดภัยทางชีวภาพแบบคู่สำหรับการทดสอบแอนติเจน SARS-CoV-2 ใช้สำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพของแอนติเจนนิวคลีโอแคปซิด (SARS-CoV-2) นิวคลีโอแคปซิด (N) ของมนุษย์ในตัวอย่างผ้าเช็ดล้างคอ / โพรงจมูกของมนุษย์ในหลอดทดลอง ควรใช้ชุดนี้เป็นตัวบ่งชี้เสริมหรือใช้ร่วมกับการตรวจหากรดนิวคลีอิกในการวินิจฉัยผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็น COVID-19 ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวในการวินิจฉัยและยกเว้นผู้ป่วยปอดอักเสบที่ติดเชื้อโคโรนาสายพันธุ์ใหม่และไม่เหมาะสำหรับการตรวจคัดกรองประชากรทั่วไป ชุดอุปกรณ์นี้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการใช้งานสำหรับการตรวจคัดกรองขนาดใหญ่ในประเทศและภูมิภาคที่การระบาดของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่แพร่กระจายอย่างรวดเร็วและสำหรับการวินิจฉัยและยืนยันการติดเชื้อโควิด -19

    สิ่งสำคัญ: ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพเท่านั้นไม่ใช่สำหรับการทดสอบด้วยตนเองหรือทดสอบที่บ้าน!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    อุปกรณ์ระบบความปลอดภัยทางชีวภาพคู่สำหรับการทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน SARS-CoV-2

    อุปกรณ์ระบบความปลอดภัยทางชีวภาพแบบคู่สำหรับการทดสอบแอนติเจน SARS-CoV-2 ใช้สำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพของแอนติเจนนิวคลีโอแคปซิด (SARS-CoV-2) นิวคลีโอแคปซิด (N) ของมนุษย์ในตัวอย่างผ้าเช็ดล้างคอ / โพรงจมูกของมนุษย์ในหลอดทดลอง ควรใช้ชุดนี้เป็นตัวบ่งชี้เสริมหรือใช้ร่วมกับการตรวจหากรดนิวคลีอิกในการวินิจฉัยผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็น COVID-19 ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวในการวินิจฉัยและยกเว้นผู้ป่วยปอดอักเสบที่ติดเชื้อโคโรนาสายพันธุ์ใหม่และไม่เหมาะสำหรับการตรวจคัดกรองประชากรทั่วไป ชุดอุปกรณ์นี้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการใช้งานสำหรับการตรวจคัดกรองขนาดใหญ่ในประเทศและภูมิภาคที่การระบาดของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่แพร่กระจายอย่างรวดเร็วและสำหรับการวินิจฉัยและยืนยันการติดเชื้อโควิด -19 การทดสอบ จำกัด เฉพาะห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองภายใต้ข้อบังคับของหน่วยงานระดับประเทศหรือท้องถิ่น