อุปกรณ์ระบบความปลอดภัยทางชีวภาพคู่สำหรับการทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน SARS-CoV-2

คำอธิบายสั้น:

อุปกรณ์ระบบความปลอดภัยทางชีวภาพแบบคู่สำหรับการทดสอบแอนติเจน SARS-CoV-2 ใช้สำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพของแอนติเจนนิวคลีโอแคปซิด (SARS-CoV-2) นิวคลีโอแคปซิด (N) ของมนุษย์ในตัวอย่างผ้าเช็ดล้างคอ / โพรงจมูกของมนุษย์ในหลอดทดลอง ควรใช้ชุดนี้เป็นตัวบ่งชี้เสริมหรือใช้ร่วมกับการตรวจหากรดนิวคลีอิกในการวินิจฉัยผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็น COVID-19 ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวในการวินิจฉัยและยกเว้นผู้ป่วยปอดอักเสบที่ติดเชื้อโคโรนาสายพันธุ์ใหม่และไม่เหมาะสำหรับการตรวจคัดกรองประชากรทั่วไป ชุดอุปกรณ์นี้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการใช้งานสำหรับการตรวจคัดกรองขนาดใหญ่ในประเทศและภูมิภาคที่การระบาดของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่แพร่กระจายอย่างรวดเร็วและสำหรับการวินิจฉัยและยืนยันการติดเชื้อโควิด -19 การทดสอบ จำกัด เฉพาะห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองภายใต้ข้อบังคับของหน่วยงานระดับประเทศหรือท้องถิ่น


รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กสินค้า

TheStrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test เป็นการตรวจทางอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนโควิด -19 ต่อไวรัสซาร์ส - โควี -2 ในผ้าเช็ดคอ / โพรงจมูกของมนุษย์ การทดสอบนี้ใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัย COVID-19

สิ่งสำคัญ: ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพเท่านั้นไม่ใช่สำหรับการทดสอบด้วยตนเองหรือทดสอบที่บ้าน!

สำหรับใช้โดยห้องปฏิบัติการทางคลินิกหรือบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น
สำหรับผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์เท่านั้น

สำหรับการทดสอบ Midstream

นำส่วนประกอบชุดไปไว้ที่อุณหภูมิห้องก่อนทำการทดสอบ เปิดกระเป๋าและนำอุปกรณ์ทดสอบออก
เมื่อเปิดแล้วจะต้องใช้อุปกรณ์ทดสอบทันที
ติดฉลากอุปกรณ์ทดสอบด้วยข้อมูลประจำตัวของผู้ป่วย
คลายเกลียวฝาปิดของอุปกรณ์
1. ใส่ไม้กวาดลงในหลอดแบ่งไม้กวาดกับเบรกพอยต์ปล่อยให้ไม้กวาดตัวอย่างตกลงไปในท่อแล้วทิ้งไม้ด้านบน
2. ขันฝาครอบอุปกรณ์
3. ทำลายแท่งสีน้ำเงิน
4. FIRMLY บีบท่อสีน้ำเงินตรวจสอบให้แน่ใจว่าของเหลวทั้งหมดตกลงไปในท่อล่าง
5. Vortex อุปกรณ์อย่างแรง
6. พลิกอุปกรณ์ปล่อยให้ตัวอย่างบัฟเฟอร์ย้ายไปยังแถบทดสอบ
7. ใส่อุปกรณ์ลงในเวิร์กสเตชัน
8. เมื่อสิ้นสุด 15 นาทีอ่านผล ตัวอย่างที่เป็นบวกที่แข็งแกร่งอาจแสดงผลลัพธ์ก่อนหน้านี้
หมายเหตุ: ผลลัพธ์หลังจาก 15 นาทีอาจไม่แม่นยำ

抗原笔型操作示意图

ข้อ จำกัด ของการทดสอบ
1. เนื้อหาของชุดนี้จะใช้สำหรับการตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 ในเชิงคุณภาพจากไม้พันคอและผ้าเช็ดล้างโพรงจมูก
2. การทดสอบนี้ตรวจพบทั้ง SARS-CoV-2 ที่ทำงานได้ (สด) และไม่สามารถทำงานได้ ประสิทธิภาพการทดสอบขึ้นอยู่กับปริมาณของไวรัส (แอนติเจน) ในตัวอย่างและอาจมีหรือไม่มีความสัมพันธ์กับผลการเพาะเชื้อไวรัสที่ทำกับตัวอย่างเดียวกัน
3. ผลการทดสอบที่เป็นลบอาจเกิดขึ้นได้หากระดับของแอนติเจนในตัวอย่างต่ำกว่าขีด จำกัด การตรวจจับของการทดสอบหรือหากเก็บหรือขนส่งตัวอย่างไม่เหมาะสม
4. การไม่ปฏิบัติตามขั้นตอนการทดสอบอาจส่งผลเสียต่อประสิทธิภาพการทดสอบและ / หรือทำให้ผลการทดสอบเป็นโมฆะ
5. ผลการทดสอบจะต้องได้รับการประเมินร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่น ๆ ที่แพทย์มีให้
6. ผลการทดสอบที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อร่วมกับเชื้อโรคอื่น ๆ
7. ผลการทดสอบที่เป็นลบไม่ได้มีไว้เพื่อควบคุมการติดเชื้อไวรัสหรือแบคทีเรียอื่น ๆ ที่ไม่ใช่โรคซาร์ส
8. ผลที่เป็นลบควรได้รับการปฏิบัติตามข้อสันนิษฐานและได้รับการยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุลที่ได้รับอนุญาตจาก FDA หากจำเป็นสำหรับการจัดการทางคลินิกรวมถึงการควบคุมการติดเชื้อ
9. คำแนะนำความเสถียรของชิ้นงานอ้างอิงจากข้อมูลความเสถียรจากการทดสอบไข้หวัดใหญ่และประสิทธิภาพอาจแตกต่างกับ SARS-CoV-2 ผู้ใช้ควรทดสอบชิ้นงานโดยเร็วที่สุดหลังจากการเก็บตัวอย่าง
10. ความไวในการทดสอบ RT-PCR ในการวินิจฉัย COVID-19 มีเพียง 50% -80% เนื่องจากคุณภาพของตัวอย่างไม่ดีหรือจุดเวลาของโรคที่ระยะฟื้นตัวเป็นต้นความไวของอุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen เป็นไปตามทฤษฎี ต่ำลงเนื่องจากระเบียบวิธี


  • ก่อนหน้านี้:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่และส่งถึงเรา