Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

คำอธิบายสั้น:

ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่เป็นไวรัสอาร์เอ็นเอซึ่งประกอบด้วยโปรตีนและกรดนิวคลีอิก ไวรัสจะบุกรุกเข้าไปในร่างกายของโฮสต์ (มนุษย์) เข้าสู่เซลล์ผ่านตัวรับ ACE2 ที่มีผลผูกพันและสร้างซ้ำในเซลล์ของโฮสต์ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ตอบสนองต่อผู้รุกรานจากต่างประเทศและสร้างแอนติบอดีจำเพาะ ดังนั้นกรดนิวคลีอิกในขวดและแอนติเจนและแอนติบอดีจำเพาะต่อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่สามารถใช้ในทางทฤษฎีเป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเฉพาะสำหรับการตรวจหาโคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่ สำหรับการตรวจหากรดนิวคลีอิกจะใช้เทคโนโลยี RT-PCR มากที่สุด

Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการตรวจหา RNA ของไวรัส SARS_CoV-2 ในเชิงคุณภาพที่สกัดจากไม้กวาดโพรงจมูก, สำลีในช่องปาก, เสมหะและ BALF จากผู้ป่วยที่ได้รับการรับรองจาก FDA / CE ระบบสกัด IVD และแพลตฟอร์ม PCR ที่กำหนดไว้ข้างต้น

ชุดนี้มีไว้สำหรับใช้โดยบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรมในห้องปฏิบัติการ


รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กสินค้า

ชุด PCR พร้อมใช้งานที่มีความไวสูงนี้มีจำหน่ายในรูปแบบไลโอฟิไลซ์ (กระบวนการทำแห้งแบบเยือกแข็ง) สำหรับการจัดเก็บระยะยาว ชุดนี้สามารถเคลื่อนย้ายและเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและคงที่เป็นเวลาหนึ่งปี พรีมิกซ์แต่ละหลอดประกอบด้วยรีเอเจนต์ทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับการขยาย PCR รวมถึง Reverse-transcriptase, Taq polymerase, ไพรเมอร์, โพรบและพื้นผิว dNTPs ต้องเพิ่มน้ำกลั่น 13ul และแม่แบบ RNA ที่สกัด 5ul เท่านั้นจากนั้นจึงสามารถเรียกใช้และขยายสัญญาณบนเครื่องมือ PCR ได้

เครื่อง qPCR ควรเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้:
1. พอดีท่อ PCR 8 แถบปริมาตร 0.2 มล
2. มีช่องตรวจจับมากกว่าสี่ช่อง:

ช่อง

กระตุ้น (นาโนเมตร)

การปล่อย (นาโนเมตร)

สีย้อมก่อนสอบเทียบ

1.

470

525

FAM, SYBR สีเขียว I

2

523

564

VIC, HEX, TET, JOE

3.

571

621

ROX, TEXAS-RED

4

630

670

CY5

PCR- แพลตฟอร์ม:
7500 Real-Time PCR System, Biorad CF96, iCycler iQ ™ Real-Time PCR Detection System, Stratagene Mx3000P, Mx3005P

ความยากลำบากในการขนส่งโซ่เย็นของรีเอเจนต์ตรวจหากรดนิวคลีอิกโนเวลโคโรนาไวรัส
เมื่อมีการขนส่งรีเอเจนต์ตรวจจับกรดนิวคลีอิกแบบเดิมในระยะทางไกลจำเป็นต้องมีการจัดเก็บและขนส่งแบบโซ่เย็น (-20 ± 5) ℃เพื่อให้แน่ใจว่าฤทธิ์ทางชีวภาพของเอนไซม์ในรีเอเจนต์ยังคงทำงานอยู่ เพื่อให้แน่ใจว่าอุณหภูมิถึงมาตรฐานต้องใช้น้ำแข็งแห้งหลายกิโลกรัมสำหรับน้ำยาทดสอบกรดนิวคลีอิกแต่ละกล่องแม้จะน้อยกว่า 50 กรัม แต่ก็สามารถอยู่ได้เพียงสองหรือสามวัน ในมุมมองของการปฏิบัติในอุตสาหกรรมน้ำหนักจริงของรีเอเจนต์ที่ออกโดยผู้ผลิตมีค่าน้อยกว่า 10% (หรือน้อยกว่าค่านี้มาก) ของภาชนะ น้ำหนักส่วนใหญ่มาจากน้ำแข็งแห้งแพ็คน้ำแข็งและกล่องโฟมดังนั้นค่าขนส่งจึงสูงมาก

ในเดือนมีนาคม 2020 COVID-19 เริ่มระบาดในต่างประเทศเป็นจำนวนมากและความต้องการน้ำยาตรวจหากรดนิวคลีอิกโนเวลโคโรนาไวรัสเพิ่มขึ้นอย่างมาก แม้จะมีต้นทุนสูงในการส่งออกรีเอเจนต์ในห่วงโซ่ความเย็น แต่ผู้ผลิตส่วนใหญ่ยังสามารถยอมรับได้เนื่องจากมีปริมาณมากและมีกำไรสูง

อย่างไรก็ตามด้วยการปรับปรุงนโยบายการส่งออกของประเทศสำหรับผลิตภัณฑ์ต่อต้านการแพร่ระบาดตลอดจนการยกระดับการควบคุมระดับประเทศเกี่ยวกับการไหลเวียนของผู้คนและโลจิสติกส์ทำให้เวลาในการขนส่งของรีเอเจนต์ขยายตัวและไม่แน่นอนซึ่งส่งผลให้เกิดปัญหาด้านผลิตภัณฑ์ที่โดดเด่น โดยการขนส่ง ระยะเวลาการขนส่งที่ขยายออกไป (ระยะเวลาในการขนส่งประมาณครึ่งเดือนเป็นเรื่องปกติมาก) ทำให้เกิดปัญหาสินค้าล้มเหลวบ่อยครั้งเมื่อสินค้าถึงมือลูกค้า สิ่งนี้สร้างปัญหาให้กับผู้ประกอบการส่งออกรีเอเจนต์กรดนิวคลีอิกส่วนใหญ่

เทคโนโลยีไลโอฟิไลซ์สำหรับรีเอเจนต์ PCR ช่วยในการขนส่งรีเอเจนต์ตรวจหากรดนิวคลีอิกโนเวลโคโรนาไวรัสทั่วโลก

รีเอเจนต์ PCR ที่ผ่านการแช่เยือกแข็งสามารถขนส่งและเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องซึ่งไม่เพียงช่วยลดต้นทุนการขนส่ง แต่ยังหลีกเลี่ยงปัญหาด้านคุณภาพที่เกิดจากกระบวนการขนส่งอีกด้วย ดังนั้นการทำน้ำยาให้แห้งจึงเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการแก้ปัญหาการขนส่งเพื่อการส่งออก

Lyophilization เกี่ยวข้องกับการแช่แข็งสารละลายให้อยู่ในสถานะของแข็งจากนั้นทำให้ระเหยและแยกไอน้ำออกภายใต้สภาวะสุญญากาศ ตัวถูกละลายแห้งยังคงอยู่ในภาชนะที่มีองค์ประกอบและกิจกรรมเดียวกัน เมื่อเทียบกับรีเอเจนต์เหลวทั่วไปน้ำยาตรวจหากรดนิวคลีอิกโนเวลโคโรนาไวรัสที่ผลิตโดย Liming Bio มีคุณสมบัติดังต่อไปนี้:

เสถียรภาพความร้อนสูงมาก: สามารถยืนการรักษาที่ 56 ℃เป็นเวลา 60 วันและลักษณะทางสัณฐานวิทยาและประสิทธิภาพของน้ำยายังคงไม่เปลี่ยนแปลง
การจัดเก็บและขนส่งในอุณหภูมิปกติ: ไม่จำเป็นต้องใช้โซ่เย็นไม่จำเป็นต้องเก็บที่อุณหภูมิต่ำก่อนเปิดผนึกปล่อยพื้นที่เก็บความเย็นให้เต็มที่
พร้อมใช้: การทำให้แห้งของส่วนประกอบทั้งหมดไม่จำเป็นต้องมีการกำหนดค่าระบบหลีกเลี่ยงการสูญเสียส่วนประกอบที่มีความหนืดสูงเช่นเอนไซม์
มัลติเพล็กซ์เป้าหมายในหลอดเดียว: เป้าหมายการตรวจจับครอบคลุมยีน ORF1ab ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ยีน N ยีน S เพื่อหลีกเลี่ยงการแพร่พันธุ์ของไวรัส เพื่อลดผลลบเท็จยีน RNase P ของมนุษย์ถูกใช้เป็นตัวควบคุมภายในเพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกในการควบคุมคุณภาพของตัวอย่าง


  • ก่อนหน้านี้:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่และส่งถึงเรา