ข่าว - Limingbio ได้รับใบรับรองการลงทะเบียน Anvisa ในบราซิลและเข้าสู่รายการจัดซื้อจัดจ้างอย่างเป็นทางการในอินโดนีเซีย

Limingbio ได้รับใบรับรองการลงทะเบียน Anvisa ในบราซิลและเข้าสู่รายการจัดซื้อจัดจ้างอย่างเป็นทางการใน Indonesia1

เชิงนามธรรม
เมื่อเร็ว ๆ นี้ Nanjing Liming Bio-Products Co. , Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG แอนติบอดีอย่างรวดเร็วได้รับการรับรองจากสำนักกำกับดูแลสุขภาพแห่งชาติของบราซิลและได้รับใบรับรอง Anvisa ในเวลาเดียวกัน SARS-COV-2 RT-PCR และชุดทดสอบ RAPID แอนติบอดี IGM/IgG ก็แสดงอยู่ในรายการจัดซื้อจัดจ้างที่แนะนำอย่างเป็นทางการของอินโดนีเซีย

Limingbio ได้รับใบรับรองการลงทะเบียน Anvisa ในบราซิลและเข้าสู่รายการจัดซื้อจัดจ้างอย่างเป็นทางการใน Indonesia2

รูปภาพ 1 การรับรองบราซิล Anvisa

การรับรองบราซิล (Anvisa)
Anvisa หรือที่รู้จักกันในชื่อAgência Nacional de VigilânciaSanitáriaเป็นผู้ควบคุมอุปกรณ์การแพทย์ของบราซิล มันเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับ บริษัท ที่จะลงทะเบียนกับ Anvisa ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับดูแลสุขภาพแห่งชาติเพื่อขายอุปกรณ์การแพทย์อย่างถูกกฎหมายในบราซิล ในการได้รับการรับรองอุปกรณ์การแพทย์ที่เข้าสู่บราซิลจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของ GMP ของบราซิลพร้อมกับมาตรฐานเฉพาะที่กำหนดโดยทางการบราซิล ในบราซิลอุปกรณ์การแพทย์ IVD ถูกจัดประเภทเป็นคลาส I, II, III และ IV ตามระดับความเสี่ยงจากต่ำถึงสูง สำหรับผลิตภัณฑ์ Class I และ II มีการใช้วิธี Cadastro ในขณะที่สำหรับผลิตภัณฑ์ Class III และ IV จะใช้วิธีการลงทะเบียน หลังจากการลงทะเบียนที่ประสบความสำเร็จจะมีการออกหมายเลขทะเบียนโดย Anvisa และข้อมูลจะถูกอัปโหลดไปยังฐานข้อมูลอุปกรณ์การแพทย์ของบราซิลหมายเลขนี้และข้อมูลการลงทะเบียนที่สอดคล้องกันจะปรากฏบน Dou (Diário oficial da União)

Limingbio ได้รับใบรับรองการลงทะเบียน Anvisa ในบราซิลและเข้าสู่รายการจัดซื้อจัดจ้างอย่างเป็นทางการใน Indonesia3

Limingbio ได้รับใบรับรองการลงทะเบียน Anvisa ในบราซิลและเข้าสู่รายการจัดซื้อจัดจ้างอย่างเป็นทางการใน Indonesia5

รูปภาพ 2 รายการจัดซื้อจัดจ้างที่แนะนำอย่างเป็นทางการของอินโดนีเซีย

Limingbio ได้รับใบรับรองการลงทะเบียน Anvisa ในบราซิลและเข้าสู่รายการจัดซื้อจัดจ้างอย่างเป็นทางการในอินโดนีเซีย 6

รูปภาพ 3 StrongstepSARS-COV-2 IGM/IgG antibody การทดสอบอย่างรวดเร็ว

Limingbio ได้รับใบรับรองการลงทะเบียน Anvisa ในบราซิลและเข้าสู่รายการจัดซื้อจัดจ้างอย่างเป็นทางการใน Indonesia7

รูปภาพ 4 นวนิยาย Coronavirus (SARS-COV-2) ชุด PCR แบบเรียลไทม์แบบหลายเวลา

บันทึก:
ชุด PCR ที่มีความไวสูงและพร้อมใช้งานนี้มีอยู่ในรูปแบบ lyophilized (กระบวนการแช่แข็งแห้ง) สำหรับการจัดเก็บระยะยาว ชุดสามารถขนส่งและเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและมีความเสถียรเป็นเวลาหนึ่งปี แต่ละหลอดของ premix มีรีเอเจนต์ทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับการขยาย PCR รวมถึง Reverse-transcriptase, TAQ polymerase, ไพรเมอร์, โพรบและสารตั้งต้น DNTPS จำเป็นต้องเพิ่มน้ำกลั่น 13UL และเทมเพลต RNA ที่สกัด 5UL จากนั้นสามารถเรียกใช้และขยายได้บนเครื่องมือ PCR
SARS-COV-2 IGM/IgG antibody การทดสอบอย่างรวดเร็วและ coronavirus (SARS-COV-2) ชุด PCR แบบเรียลไทม์แบบมัลติเพล็ก ของ FDA ในอเมริกา
การระบาดของ Covid-19 ครั้งที่สองในยุโรปได้แพร่กระจายเมื่อเร็ว ๆ นี้ เมื่อเผชิญกับ Covid-19 สถานการณ์กำลังรุนแรงขึ้นเรื่อย ๆ หนานจิง Liming Bio-Products Co. , Ltd. ได้รับผิดชอบต่อความรับผิดชอบที่ครบกำหนดและสังคม การรวมข้อดีของ บริษัท ในการพัฒนารีเอเจนต์การวินิจฉัยจุลินทรีย์, SARS-COV-2 IGM/IgG antibody การทดสอบอย่างรวดเร็วและ coronavirus (SARS-COV-2) ชุด PCR แบบเรียลไทม์แบบเรียลไทม์ (ตรวจจับสำหรับสามยีน) ผง) ที่พัฒนาโดย บริษัท ได้รับการยกย่องอย่างสูงจากตลาด

Limingbio ได้รับใบรับรองการลงทะเบียน Anvisa ในบราซิลและเข้าสู่รายการจัดซื้อจัดจ้างอย่างเป็นทางการใน Indonesia8

ในขณะเดียวกันการทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน SARS-COV-2 (Latex Immunochromatography) ได้รับการปรับปรุงและพัฒนาใหม่ซึ่งจะถูกปล่อยออกมาหลังจากนั้นไม่นาน

Nanjing Liming Bio-Products Co. , Ltd. ได้วางคุณภาพของชุดทดสอบไว้เสมอในตอนแรกและมุ่งเน้นไปที่การขยายตัวของกำลังการผลิต บริษัท จะจัดหาผลิตภัณฑ์และบริการการทดสอบ COVID-19 ที่มีคุณภาพสูงให้กับสถาบันการแพทย์ทั่วโลกและมีส่วนร่วมในการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดของโรคระดับโลกเพื่อสร้างชุมชนระดับโลกของอนาคตร่วมกัน

กดยาว ~ สแกนและติดตามเรา
อีเมล:sales@limingbio.com
เว็บไซต์: https://limingbio.com

Limingbio ได้รับใบรับรองการลงทะเบียน Anvisa ในบราซิลและเข้าสู่รายการจัดซื้อจัดจ้างอย่างเป็นทางการใน Indonesia9

เวลาโพสต์: Jul-19-2020