ภาพที่ 5 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR kit

บันทึก:
ชุด PCR ที่พร้อมใช้งานและความไวสูงนี้มีให้ในรูปแบบไลโอฟิไลซ์ (กระบวนการทำแห้งแบบเยือกแข็ง) สำหรับการจัดเก็บในระยะยาวชุดอุปกรณ์สามารถขนส่งและเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและคงตัวเป็นเวลาหนึ่งปีพรีมิกซ์แต่ละหลอดมีรีเอเจนต์ทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับการขยาย PCR รวมถึง Reverse-transcriptase, Taq polymerase, ไพรเมอร์, หัววัด และซับสเตรต dNTPsเพียงเติมน้ำกลั่น 13ul และเทมเพลต RNA ที่แยกออกมา 5ul จากนั้นจึงเรียกใช้และขยายบนเครื่องมือ PCR ได้

ความยากในการขนส่งสายโซ่เย็นของน้ำยาตรวจหากรดนิวคลีอิกนวนิยายโคโรนาไวรัส

เมื่อมีการขนส่งสารทดสอบกรดนิวคลีอิกแบบธรรมดาในระยะทางไกล การจัดเก็บและการขนส่งสายโซ่เย็น (-20 ± 5) ℃ เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าเอนไซม์ออกฤทธิ์ทางชีวภาพในรีเอเจนต์ยังคงทำงานอยู่เพื่อให้แน่ใจว่าอุณหภูมิจะถึงมาตรฐาน ต้องใช้น้ำแข็งแห้งหลายกิโลกรัมสำหรับน้ำยาทดสอบกรดนิวคลีอิกแต่ละกล่องแม้จะน้อยกว่า 50 กรัม แต่ก็สามารถอยู่ได้เพียงสองหรือสามวันเท่านั้นในแง่ของการปฏิบัติทางอุตสาหกรรม น้ำหนักจริงของรีเอเจนต์ที่ออกโดยผู้ผลิตน้อยกว่า 10% (หรือน้อยกว่าค่านี้มาก) ของคอนเทนเนอร์น้ำหนักส่วนใหญ่มาจากน้ำแข็งแห้ง ก้อนน้ำแข็ง และกล่องโฟม ค่าขนส่งจึงสูงมาก

ในเดือนมีนาคม 2020 โควิด-19 เริ่มแพร่ระบาดในวงกว้างในต่างประเทศ และความต้องการน้ำยาตรวจหากรดนิวคลีอิกของ Novel Coronavirus เพิ่มขึ้นอย่างมากแม้ว่าต้นทุนการส่งออกรีเอเจนต์ในห่วงโซ่ความเย็นจะสูง แต่ผู้ผลิตส่วนใหญ่ยังคงยอมรับได้เนื่องจากมีปริมาณมากและผลกำไรสูง

อย่างไรก็ตาม ด้วยการปรับปรุงนโยบายการส่งออกของประเทศสำหรับผลิตภัณฑ์ต้านการแพร่ระบาด ตลอดจนการยกระดับการควบคุมการไหลของผู้คนและการขนส่งของประเทศ จึงมีการขยายเวลาและความไม่แน่นอนในการขนส่งสารทำปฏิกิริยา ซึ่งทำให้เกิดปัญหาผลิตภัณฑ์ที่โดดเด่น โดยการขนส่งเวลาขนส่งที่ขยายออกไป (เวลาการขนส่งประมาณครึ่งเดือนเป็นเรื่องปกติมาก) นำไปสู่ความล้มเหลวของผลิตภัณฑ์บ่อยครั้งเมื่อผลิตภัณฑ์ไปถึงลูกค้าสิ่งนี้สร้างปัญหาให้กับผู้ประกอบการส่งออกสารทำปฏิกิริยากรดนิวคลีอิกส่วนใหญ่

เทคโนโลยีไลโอฟิไลซ์สำหรับรีเอเจนต์ PCR ช่วยขนส่งรีเอเจนต์การตรวจหากรดนิวคลีอิกของ Novel Coronavirus ทั่วโลก

รีเอเจนต์ PCR ที่ทำแห้งแบบเยือกแข็งสามารถขนส่งและเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง ซึ่งไม่เพียงแต่ช่วยลดต้นทุนการขนส่ง แต่ยังหลีกเลี่ยงปัญหาคุณภาพที่เกิดจากกระบวนการขนส่งดังนั้นการทำแห้งตัวทำปฏิกิริยาจึงเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการแก้ปัญหาการขนส่งเพื่อการส่งออก

ไลโอฟิไลเซชันเกี่ยวข้องกับการแช่แข็งสารละลายให้อยู่ในสถานะของแข็ง จากนั้นจึงทำให้ระเหิดและแยกไอน้ำออกภายใต้สภาวะสุญญากาศตัวถูกละลายที่แห้งยังคงอยู่ในภาชนะที่มีองค์ประกอบและกิจกรรมเหมือนกันเมื่อเปรียบเทียบกับรีเอเจนต์เหลวทั่วไป รีเอเจนต์การตรวจจับกรดนิวคลีอิก Novel Coronavirus แบบเยือกแข็งที่ผลิตโดย Liming Bio มีลักษณะดังต่อไปนี้:

เสถียรภาพทางความร้อนสูงมาก: สามารถยืนได้ที่อุณหภูมิ 56 องศาเซลเซียสเป็นเวลา 60 วัน และลักษณะทางสัณฐานวิทยาและประสิทธิภาพของตัวทำปฏิกิริยายังคงไม่เปลี่ยนแปลง
การจัดเก็บและขนส่งในอุณหภูมิปกติ: ไม่จำเป็นต้องใช้โซ่เย็น ไม่จำเป็นต้องเก็บที่อุณหภูมิต่ำก่อนเปิดออก ปล่อยพื้นที่เก็บความเย็นให้เต็มที่
พร้อมใช้งาน: การทำแห้งส่วนประกอบทั้งหมด ไม่จำเป็นต้องกำหนดค่าระบบ หลีกเลี่ยงการสูญเสียส่วนประกอบที่มีความหนืดสูง เช่น เอนไซม์
เป้าหมายมัลติเพล็กซ์ในหลอดเดียว: เป้าหมายการตรวจจับครอบคลุมยีน ORF1ab ของ coronavirus นวนิยาย ยีน N ยีน S เพื่อหลีกเลี่ยงการสร้างยีนของไวรัสเพื่อลดผลลบเท็จ ยีน RNase P ของมนุษย์ถูกใช้เป็นการควบคุมภายใน เพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกในการควบคุมคุณภาพตัวอย่าง

SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test and Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (การตรวจหายีนสามตัว) ก่อนหน้านี้มีเครื่องหมาย CE ในสหราชอาณาจักร และขณะนี้ได้รับการยอมรับและกำลังดำเนินการโดย EUA ของอย.ในอเมริกา

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ให้ความสำคัญกับคุณภาพของชุดทดสอบเป็นอันดับแรกเสมอ และมุ่งเน้นที่การขยายกำลังการผลิตบริษัทจะจัดหาผลิตภัณฑ์และบริการทดสอบโควิด-19 คุณภาพสูงแก่สถาบันทางการแพทย์ทั่วโลก และสนับสนุนการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดทั่วโลก เพื่อสร้างชุมชนระดับโลกที่มีอนาคตร่วมกัน