รูปภาพ 5 นวนิยาย Coronavirus (SARS-COV-2) ชุด PCR แบบเรียลไทม์แบบหลายเวลา

บันทึก:
ชุด PCR ที่มีความไวสูงและพร้อมใช้งานนี้มีอยู่ในรูปแบบ lyophilized (กระบวนการแช่แข็งแห้ง) สำหรับการจัดเก็บระยะยาว ชุดสามารถขนส่งและเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและมีความเสถียรเป็นเวลาหนึ่งปี แต่ละหลอดของ premix มีรีเอเจนต์ทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับการขยาย PCR รวมถึง Reverse-transcriptase, TAQ polymerase, ไพรเมอร์, โพรบและสารตั้งต้น DNTPS จำเป็นต้องเพิ่มน้ำกลั่น 13UL และเทมเพลต RNA ที่สกัด 5UL จากนั้นสามารถเรียกใช้และขยายได้บนเครื่องมือ PCR

ความยากลำบากในการขนส่งโซ่เย็นของรีเอเจนต์การตรวจจับกรดนิวคลีอิกใหม่

เมื่อรีเอเจนต์การตรวจจับกรดนิวคลีอิกทั่วไปจะถูกขนส่งในระยะไกลจำเป็นต้องมีการจัดเก็บและการขนส่งโซ่เย็น (-20 ± 5) ℃เพื่อให้แน่ใจว่ามีการออกฤทธิ์ทางชีวภาพของเอนไซม์ในรีเอเจนต์ยังคงทำงานอยู่ เพื่อให้แน่ใจว่าอุณหภูมิถึงมาตรฐานจำเป็นต้องใช้น้ำแข็งแห้งหลายกิโลกรัมสำหรับรีเอเจนต์การทดสอบกรดนิวคลีอิกแต่ละกล่องน้อยกว่า 50 กรัม แต่สามารถอยู่ได้นานสองหรือสามวัน ในมุมมองของการปฏิบัติในอุตสาหกรรมน้ำหนักที่แท้จริงของรีเอเจนต์ที่ออกโดยผู้ผลิตน้อยกว่า 10% (หรือน้อยกว่าค่านี้) ของภาชนะ น้ำหนักส่วนใหญ่มาจากน้ำแข็งแห้งแพ็คน้ำแข็งและกล่องโฟมดังนั้นค่าขนส่งจึงสูงมาก

ในเดือนมีนาคม 2563 Covid-19 เริ่มแตกสลายในต่างประเทศขนาดใหญ่และความต้องการสำหรับรีเอเจนต์การตรวจจับกรดนิวคลีอิกใหม่เพิ่มขึ้นอย่างมาก แม้จะมีค่าใช้จ่ายสูงในการส่งออกรีเอเจนต์ในห่วงโซ่ความเย็น แต่ผู้ผลิตส่วนใหญ่ยังสามารถยอมรับได้เนื่องจากปริมาณมากและกำไรสูง

อย่างไรก็ตามด้วยการปรับปรุงนโยบายการส่งออกแห่งชาติสำหรับผลิตภัณฑ์ต่อต้านโรคปนเปื้อนเช่นเดียวกับการอัพเกรดการควบคุมระดับชาติเกี่ยวกับการไหลเวียนของผู้คนและโลจิสติกส์มีการขยายและความไม่แน่นอนในเวลาการขนส่งของรีเอเจนต์ซึ่งส่งผลให้เกิดปัญหาผลิตภัณฑ์ที่โดดเด่น โดยการขนส่ง เวลาการขนส่งที่ขยายออกไป (เวลาการขนส่งประมาณครึ่งเดือนเป็นเรื่องธรรมดามาก) นำไปสู่ความล้มเหลวของผลิตภัณฑ์บ่อยครั้งเมื่อผลิตภัณฑ์มาถึงลูกค้า สิ่งนี้ทำให้เกิดปัญหากับรีเอเจนต์นิวคลีอิกรีเอเจนต์ส่วนใหญ่

เทคโนโลยี Lyophilized สำหรับ PCR reagent ช่วยในการขนส่งของรีเอเจนต์การตรวจจับกรดนิวคลีอิกใหม่ทั่วโลก

รีเอเจนต์ PCR Lyophilized สามารถขนส่งและเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องซึ่งไม่เพียง แต่สามารถลดต้นทุนการขนส่ง แต่ยังหลีกเลี่ยงปัญหาคุณภาพที่เกิดจากกระบวนการขนส่ง ดังนั้นการทำน้ำยาเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการแก้ปัญหาการขนส่งส่งออก

Lyophilization เกี่ยวข้องกับการแช่แข็งการแก้ปัญหาในสถานะของแข็งจากนั้น sublimate และแยกไอน้ำภายใต้สภาวะสูญญากาศ ตัวถูกละลายแห้งยังคงอยู่ในภาชนะที่มีองค์ประกอบและกิจกรรมเดียวกัน เมื่อเทียบกับรีเอเจนต์ของเหลวแบบดั้งเดิมสารรีเอเจนต์การตรวจจับกรดนิวคลีอิกนวนิยายคอร์โนเวิร์สแบบเต็มรูปแบบที่ผลิตโดย Liming Bio มีลักษณะดังต่อไปนี้:

ความเสถียรของความร้อนที่แข็งแกร่งมาก: สามารถรักษาได้ที่ 56 ℃เป็นเวลา 60 วันและสัณฐานวิทยาและประสิทธิภาพของรีเอเจนต์ยังคงไม่เปลี่ยนแปลง
การจัดเก็บอุณหภูมิปกติและการขนส่ง: ไม่จำเป็นต้องใช้โซ่เย็นไม่จำเป็นต้องเก็บที่อุณหภูมิต่ำก่อนที่จะเปิดออกปล่อยพื้นที่เก็บความเย็นอย่างเต็มที่
พร้อมใช้งาน: lyophilizing ส่วนประกอบทั้งหมดไม่จำเป็นต้องกำหนดค่าระบบหลีกเลี่ยงการสูญเสียส่วนประกอบที่มีความหนืดสูงเช่นเอนไซม์
เป้าหมายแบบมัลติเพล็กซ์ในหนึ่งหลอด: เป้าหมายการตรวจจับครอบคลุมยีน coronavirus orf1ab นวนิยาย, ยีน n, ยีน s เพื่อหลีกเลี่ยงการเจรจาต่อรองของไวรัส เพื่อลดความผิดพลาดที่ผิดพลาดยีน RNase P ของมนุษย์จะถูกใช้เป็นตัวควบคุมภายในเพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกสำหรับการควบคุมคุณภาพตัวอย่าง

SARS-COV-2 IGM/IgG antibody การทดสอบอย่างรวดเร็วและ coronavirus (SARS-COV-2) ชุด PCR แบบเรียลไทม์แบบมัลติเพล็ก ของ FDA ในอเมริกา

Nanjing Liming Bio-Products Co. , Ltd. ได้วางคุณภาพของชุดทดสอบไว้เสมอในตอนแรกและมุ่งเน้นไปที่การขยายตัวของกำลังการผลิต บริษัท จะจัดหาผลิตภัณฑ์และบริการการทดสอบ COVID-19 ที่มีคุณภาพสูงให้กับสถาบันการแพทย์ทั่วโลกและมีส่วนร่วมในการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดของโรคระดับโลกเพื่อสร้างชุมชนระดับโลกของอนาคตร่วมกัน