นวนิยาย Coronavirus (SARS-COV-2) นวนิยายของหนาน

เมื่อเร็ว ๆ นี้ Coronavirus (SARS-COV-2) นวนิยายของ Nanjing Limingbio (SARS-COV-2) antigen Detection Reagent "StrongStep® SARS-COV-2 แอนติเจนอย่างรวดเร็ว" ได้รับการตรวจสอบประสิทธิภาพของ Paul-Ehrlich-institut (PEI*) ในเยอรมนีผลิตภัณฑ์นี้ได้รับ ได้รับการรับรองโดยหน่วยงานรัฐบาลกลางเยอรมันเพื่อการบริหารยาและอุปกรณ์การแพทย์ (BFARM) Limingbio ได้กลายเป็นหนึ่งในผู้ผลิตไม่กี่รายในประเทศจีนที่ได้รับการรับรองคู่ของ BFARM+PEI ในประเทศเยอรมนี การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจนของ Bio Bio ได้ผ่านการรับรองอย่างเป็นทางการของกระทรวงสาธารณสุขของหลายประเทศซึ่งพิสูจน์ให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยมของชุด

图片 1
图片 2

การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ Liming Bio ประสบความสำเร็จในการตรวจสอบประสิทธิภาพ PEI ของเยอรมัน

PS PEI: Paul Ehrlich Institute (เยอรมัน: Paul-Ehrlich-Institut) หรือที่รู้จักกันในนามสถาบันวัคซีนและชีวการแพทย์ของรัฐบาลกลางเยอรมันเป็นสถาบันวิจัยและหน่วยงานกำกับดูแลการแพทย์ของสหพันธ์เยอรมันซึ่งปัจจุบันอยู่ภายใต้กระทรวงสาธารณสุข (BMG ) มีประสิทธิภาพอิสระของการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพการอนุมัติการทดลองทางคลินิกการอนุมัติผลิตภัณฑ์และการตลาดและการออกชุด ในขณะเดียวกันก็ยังดำเนินการร่างการแก้ไขกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียมSคำแนะนำทางวิทยาศาสตร์สำหรับองค์กรต่าง ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งบางประเทศในสหภาพยุโรปสหภาพยุโรปและคณะกรรมการระหว่างประเทศ อันlso, มันจัดเตรียมSคำแนะนำอย่างมืออาชีพสำหรับรัฐบาลเยอรมันหน่วยงานท้องถิ่นและรัฐสภาและจัดหาSข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยและผู้บริโภค

图片 3

การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ Liming Bio ประสบความสำเร็จในการผ่านการรับรอง BFARM ของเยอรมัน

การทดสอบอย่างรวดเร็วของStrongstep® SARS-COV-2 ที่พัฒนาโดย Bio Liming Bio ได้รับการรับรอง CE สหภาพยุโรปอย่างต่อเนื่องสถาบันการควบคุมการลงทะเบียนอาหารและยาแห่งชาติจีน (NIFDC) การตรวจสอบการตรวจสอบการลงทะเบียนเข้าสู่รายการ Rockefeller Foundation ที่แนะนำและกัวเตมาลาและกัวเตมาลา การรับรอง, การรับรองกระทรวงสาธารณสุขของอิตาลี, การรับรองภาษาเยอรมัน, การรับรองเอกวาดอร์, บราซิล (Anvisa) การรับรอง, การรับรองชิลี, การรับรองอาร์เจนตินา, การรับรองโดมินิกา, การรับรองกัวเตมาลา, การรับรอง Singapore HSA, การรับรองของมาเลเซีย (MDA) การรับรอง มันได้รับการยกย่องในการประเมินอิสระของกรมอนามัยและบริการมนุษย์ของอังกฤษ (DHSC) และ (การรับรอง AAA ของอังกฤษ)

图片 4

Malaysia MDA นวนิยาย Coronavirus Antigen ใบรับรองการทดสอบตนเอง

图片 5

คุณสมบัติและข้อดี

01 การสุ่มตัวอย่างที่สะดวก: คอลเลกชันตัวอย่างที่ไม่รุกราน, น้ำลายหรือ swab nasopharyngeal

02 การตรวจจับที่รวดเร็ว: กระบวนการตรวจจับทั้งหมดใช้เวลาเพียง 15 นาทีและผลลัพธ์จะถูกสังเกตโดยตรงด้วยดวงตา

03 การดำเนินการง่าย ๆ : สามารถใช้งานได้โดยไม่มีอุปกรณ์เสริมใด ๆ และไม่มีประสบการณ์ใด ๆ

04 ประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยม: ความจำเพาะคือ 99.26%ความไวคือ 96.2%และความแม่นยำโดยรวมคือ 95%

05 การปรับแต่งความต้องการ: ในปัจจุบัน บริษัท มีเวอร์ชันทางการแพทย์ระดับมืออาชีพการทดสอบตนเองที่บ้าน (Saliva + Swab Nasopharyngeal) และรุ่นทดสอบตัวเองขนาดเล็ก ฯลฯ กล่องบรรจุภัณฑ์และคำแนะนำสามารถปรับแต่งตามความต้องการของลูกค้า

อุปกรณ์ระบบนี้สำหรับการทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน SARS-COV-2 (ประเภท PEN) ติดตั้งอุปกรณ์ป้องกันความปลอดภัยทางชีวภาพซึ่งสามารถปิดกั้นไวรัสในสารละลายการประมวลผลตัวอย่างได้อย่างมีประสิทธิภาพจากการระเหยเข้าสู่อากาศทำให้เกิดมลพิษต่อสิ่งแวดล้อมและป้องกันได้อย่างมีประสิทธิภาพ ผู้ประกอบการในระหว่างการตรวจจับการทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน SARS-COV-2

สถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคระดับโลกในปัจจุบันยังคงรุนแรง ด้วยการเกิดขึ้นและการแพร่กระจายของสายพันธุ์ของไวรัส coronavirus นวนิยายสถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคในหลายประเทศและภูมิภาคได้ดีดตัวขึ้นและการป้องกันและควบคุมความพยายามกำลังเผชิญกับความท้าทายที่มากขึ้น การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน SARS-COV-2 นั้นรวดเร็วแม่นยำง่ายต่อการทำงานและต้องใช้อุปกรณ์และบุคลากรต่ำ มันเหมาะมากสำหรับการตรวจสอบอย่างรวดเร็วของกรณีที่น่าสงสัยของการติดเชื้อไวรัสมงกุฎใหม่ขนาดใหญ่และมีประสิทธิภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วของการระบาดที่เข้มข้น มันสามารถใช้เป็นบรรทัดแรกของการป้องกันสำหรับการควบคุมการแพร่ระบาดของโรคนำไปใช้กับการตรวจจับการติดเชื้อระยะแรกเพื่อช่วยในการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดของโรคและควบคุมการแพร่กระจายของไวรัส

Nanjing Liming Bio-Products Co. , Ltd. ก่อตั้งขึ้นในปี 2544 เป็น บริษัท วินิจฉัยทางชีวภาพที่เชี่ยวชาญในการวิจัยและพัฒนาการผลิตและการขายของจุลินทรีย์ทางคลินิกในรีเอเจนต์การวินิจฉัยหลอดทดลอง มีคุณภาพที่ยอดเยี่ยม 20 ปีและได้สะสมระบบคุณภาพที่สมบูรณ์และได้รับการรับรอง IS013485 การจัดการการผลิตดำเนินการอย่างเคร่งครัดตามระบบการจัดการคุณภาพระหว่างประเทศเพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงให้บริการลูกค้าทั่วโลก มันค่อยๆพัฒนาเป็นองค์กรไฮเทคขนาดใหญ่และขนาดกลางที่มีชื่อเสียงระดับสากลซึ่งเชี่ยวชาญด้านการวิจัยและพัฒนาการผลิตการขายและการบริการของสารวิเคราะห์การวินิจฉัยอย่างรวดเร็วในหลอดทดลอง


เวลาโพสต์: ตุลาคม -28-2021