เมื่อเร็ว ๆ นี้StrongStep® SARS-COV-2 การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน (ฉบับมืออาชีพ) จาก บริษัท Nanjing Liming Bio-Products Co. , Ltd. ได้รับการรับรองจากสิงคโปร์ HSA, มาเลเซีย (MDA) บริการมนุษย์ (DHSC) ประเมินและได้รับคำชมอย่างอิสระ
ก่อนหน้านี้StrongStep® SARS-COV-2 ชุดตรวจจับแอนติเจนจาก Nanjing Liming Bio-Products Co. , Ltd. ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรปอย่างต่อเนื่องสถาบันการตรวจสอบการลงทะเบียนการลงทะเบียนอาหารและยาแห่งชาติของจีน รายการที่แนะนำของมูลนิธิ, หน่วยงานแพทย์และอุปกรณ์การแพทย์ (BFARM) ของเยอรมัน, การรับรองกัวเตมาลา, การรับรองจาก FDA ของอินโดนีเซีย, การรับรองกระทรวงสาธารณสุขของอิตาลี, การรับรอง FDA ของฟิลิปปินส์, การรับรอง Singapore HSA , การรับรองอาร์เจนตินา, การรับรองโดมินิกา, การรับรองกัวเตมาลาและการรับรองอื่น ๆ ปัจจุบันแอฟริกาใต้, อินเดีย, EUL, EUA ของ FDA, ผู้ทำรายการในยุโรปและแอปพลิเคชันการรับรองอื่น ๆ กำลังดำเนินการอยู่
แหล่งที่มาของภาพ: แนะนำโดยกระทรวงสาธารณสุขมาเลเซีย
รูปภาพ: การรับรอง Singapore HSA
(แหล่งที่มาภาพ: เว็บไซต์ทางการ DHSC ของกรมอนามัยและบริการมนุษย์ของอังกฤษ)
ในปี 2020 กรมอนามัยและบริการมนุษย์ในสหราชอาณาจักรจะตรวจสอบรีเอเจนต์การวินิจฉัยอย่างรวดเร็วสำหรับ Covid-19 ที่เข้ามาในประเทศอย่างเคร่งครัดเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขามีความแม่นยำและเชื่อถือได้เพียงพอ มีผลิตภัณฑ์ 120 รายการที่เข้าร่วมในกระบวนการตรวจสอบซึ่งมีเพียง 19 ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว หลังจาก 6 เดือนของการตรวจสอบซ้ำและการตรวจสอบซ้ำอย่างเข้มงวดตัวอย่างบวก 200 ตัวอย่างและตัวอย่างเชิงลบ 1,000 ตัวอย่างได้พิสูจน์ประสิทธิภาพที่เหนือกว่าของ Nanjing Liming Bio-Products Co. , น้ำยาตรวจจับอย่างรวดเร็วของ Ltd. สำหรับ COVID-19
(แหล่งที่มาของภาพ: เว็บไซต์ทางการแพทย์ของรัฐบาลเยอรมันสำหรับยาและอุปกรณ์การแพทย์ (BFARM)) เว็บไซต์)
การรับรองอย่างเป็นทางการทดสอบ ID: AT593/21
StrongStep® SARS-COV-2 แอนติเจนทดสอบการทดสอบตนเองอย่างรวดเร็ว (หมวดการทดสอบตนเอง) ได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของอิตาลี
ที่มา: เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของกระทรวงสาธารณสุขของอิตาลี (รัฐมนตรีเดลล่าซัลตี้)
การทดสอบอย่างรวดเร็วของStrongstep® SARS-COV-2 แอนติเจนได้รับการยกย่องและแนะนำโดยผู้ใช้ชาวอิตาลี
การทดสอบแอนติเจน SARS-COV-2 นั้นรวดเร็วแม่นยำและใช้งานง่ายและต้องการอุปกรณ์และบุคลากรต่ำ มันเหมาะมากสำหรับการตรวจสอบอย่างรวดเร็วของกรณีที่น่าสงสัยของการติดเชื้อไวรัสมงกุฎใหม่ขนาดใหญ่โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วของการระบาดที่เข้มข้น มันสามารถใช้เป็นบรรทัดแรกของการป้องกันสำหรับการควบคุมการแพร่ระบาดของโรคนำไปใช้กับการตรวจจับการติดเชื้อระยะแรกเพื่อช่วยในการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดของโรคและควบคุมการแพร่กระจายของไวรัส
COVID-19 จะอยู่ในสถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคระยะยาวในอนาคตและความต้องการการทดสอบจะเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว สำหรับสถานการณ์การใช้งานที่แตกต่างกัน Nanjing Liming Bio-Products Co. , Ltd. ได้พัฒนารีเอเจนต์การตรวจจับ SARS-COV-2 ที่หลากหลาย "SARS-COV-2 การตรวจจับกรดนิวคลีอิก + การตรวจจับแอนติเจน SARS-COV-2 2 การตรวจจับแอนติบอดี + SARS-COV-2 / A และ B แอนติเจนการทดสอบอย่างรวดเร็วสามครั้ง + SARS-COV-2 / A และ B กรดนิวคลีอิกการทดสอบสามครั้ง + การตรวจสอบตัวเองในครอบครัว SARS-COV-2 "โซลูชันเต็มรูปแบบตรงตามความต้องการ ของการตรวจจับและป้องกันในทุกระดับในตลาดโลก ช่วยในการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดของโรค Covid-19 ทั่วโลกและการป้องกันและควบคุมโรคทางเดินหายใจเช่นไข้หวัดใหญ่
เวลาโพสต์: Jun-23-2021
