เมื่อเร็วๆ นี้ StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Professional Edition) จาก Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ได้รับการรับรอง HSA ของสิงคโปร์ มาเลเซีย (MDA) และอยู่ในสหราชอาณาจักร กรมอนามัยและ Human Services (DHSC) ประเมินและได้รับการยกย่องอย่างอิสระ
ก่อนหน้านี้ ชุดตรวจหาแอนติเจน StrongStep® SARS-CoV-2 จาก Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ได้รับการรับรอง CE ของสหภาพยุโรปอย่างต่อเนื่อง การตรวจสอบการลงทะเบียนของสถาบันควบคุมอาหารและยาแห่งชาติจีน (NIFDC) เข้าสู่ Rockefeller รายการแนะนำของมูลนิธิ, การรับรองจากหน่วยงานกลางของเยอรมนีสำหรับยาและอุปกรณ์การแพทย์ (BfArM), , การรับรองกัวเตมาลา, ใบรับรอง FDA ของชาวอินโดนีเซีย, ใบรับรองกระทรวงสาธารณสุขของอิตาลี, การรับรอง FDA ของฟิลิปปินส์, การรับรอง HSA ของสิงคโปร์, การรับรองเอกวาดอร์, ใบรับรองของบราซิล (ANVISA), ใบรับรองชิลี , ใบรับรองอาร์เจนตินา, ใบรับรองโดมินิกา, ใบรับรองกัวเตมาลาและใบรับรองอื่น ๆขณะนี้ แอฟริกาใต้ อินเดีย EUL ของ WHO EUA ของ FDA รายการที่อนุญาตของยุโรป และการรับรองอื่นๆ อยู่ในระหว่างดำเนินการ
แหล่งที่มาของรูปภาพ: แนะนำโดยกระทรวงสาธารณสุขของมาเลเซีย
ภาพ: ใบรับรอง HSA ของสิงคโปร์
(ที่มาของรูปภาพ: เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ DHSC ของกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของอังกฤษ)
ในปี 2020 กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ในสหราชอาณาจักรจะตรวจสอบน้ำยาตรวจวินิจฉัยอย่างรวดเร็วสำหรับ COVID-19 ที่เข้าสู่ประเทศอย่างเคร่งครัดเพื่อให้แน่ใจว่ามีความแม่นยำและเชื่อถือได้เพียงพอมีผลิตภัณฑ์ที่เข้าร่วมในกระบวนการตรวจสอบ 120 รายการ โดยมีเพียง 19 รายการเท่านั้นที่ผ่านการตรวจสอบหลังจากการตรวจสอบและยืนยันซ้ำอย่างเข้มงวดเป็นเวลา 6 เดือน ตัวอย่างบวก 200 ชิ้นและตัวอย่างเชิงลบ 1,000 ชิ้นได้รับการพิสูจน์อย่างเต็มที่ว่าประสิทธิภาพที่เหนือกว่าของน้ำยาตรวจหาเชื้อโควิด-19 อย่างรวดเร็วของ Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.
(ที่มาของภาพ: เว็บไซต์ของหน่วยงานรัฐบาลกลางด้านยาและอุปกรณ์การแพทย์ (BfArM) อย่างเป็นทางการของเยอรมนี)
การรับรองอย่างเป็นทางการ Test-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test เวอร์ชันทดสอบตัวเอง (หมวดการทดสอบตัวเอง) ได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของอิตาลี
ที่มา: เว็บไซต์ทางการของกระทรวงสาธารณสุขอิตาลี (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ได้รับการยกย่องและแนะนำโดยผู้ใช้ชาวอิตาลี
การทดสอบแอนติเจน SARS-CoV-2 นั้นรวดเร็ว แม่นยำ ใช้งานง่าย และต้องใช้อุปกรณ์และบุคลากรต่ำเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการตรวจสอบอย่างรวดเร็วในกรณีที่สงสัยว่ามีการติดเชื้อไวรัสคราวน์ขนาดใหญ่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วของการระบาดแบบเข้มข้นสามารถใช้เป็นแนวป้องกันแรกในการควบคุมโรคระบาด ใช้ในการตรวจหาการติดเชื้อในระยะเริ่มต้น เพื่อช่วยในการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาด และควบคุมการแพร่กระจายของไวรัส
โควิด-19 จะอยู่ในสถานการณ์แพร่ระบาดในระยะยาวในอนาคต และความต้องการเข้ารับการตรวจจะเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วสำหรับสถานการณ์การใช้งานที่แตกต่างกัน Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ได้พัฒนารีเอเจนต์การตรวจหา SARS-CoV-2 ที่หลากหลาย "การตรวจจับกรดนิวคลีอิก SARS-CoV-2 + การตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 + SARS-CoV- การตรวจจับแอนติบอดี 2 ตัว + SARS-CoV-2 / A และ B การทดสอบแอนติเจนสามเท่าอย่างรวดเร็ว + การทดสอบสามเท่าของกรดนิวคลีอิก SARS-CoV-2 / A และ B + การตรวจสอบตัวเองในตระกูล SARS-CoV-2 "โซลูชันเต็มรูปแบบตรงตามความต้องการ ของการตรวจจับและป้องกันในทุกระดับในตลาดโลกให้ความช่วยเหลืออย่างครอบคลุมในการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดของ COVID-19 ทั่วโลก และการป้องกันและควบคุมโรคระบบทางเดินหายใจ เช่น ไข้หวัดใหญ่
โพสต์เวลา: Jun-23-2021
