โควิด-19
-
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (จมูก)
REF 500200 ข้อมูลจำเพาะ 1 การทดสอบ/กล่อง ；5 การทดสอบ/กล่อง ； 20 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ การตรวจอิมมูโนโครมาโตกราฟี ตัวอย่าง ผ้าเช็ดหน้าจมูก วัตถุประสงค์การใช้งาน StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโตกราฟีเพื่อตรวจหาแอนติเจนของนิวคลีโอแคปซิดของ SARS-CoV-2 ในตัวอย่างเนื้อเยื่อจมูกด้านหน้าของมนุษย์อัณฑะนี้ใช้ครั้งเดียวเท่านั้นและมีไว้สำหรับการทดสอบตัวเองขอแนะนำให้ใช้การทดสอบนี้ภายใน 5 วันหลังจากเริ่มมีอาการได้รับการสนับสนุนโดยการประเมินประสิทธิภาพทางคลินิก -
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen (การใช้งานอย่างมืออาชีพ)
REF 500200 ข้อมูลจำเพาะ 25 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ การตรวจอิมมูโนโครมาโตกราฟี ตัวอย่าง ผ้าเช็ดหน้าจมูก วัตถุประสงค์การใช้งาน StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโตกราฟีเพื่อตรวจหาแอนติเจนของนิวคลีโอแคปซิดของ SARS-CoV-2 ในตัวอย่างเนื้อเยื่อจมูกด้านหน้าของมนุษย์อัณฑะนี้ใช้ครั้งเดียวเท่านั้นและมีไว้สำหรับการทดสอบตัวเองขอแนะนำให้ใช้การทดสอบนี้ภายใน 5 วันหลังจากเริ่มมีอาการได้รับการสนับสนุนโดยการประเมินประสิทธิภาพทางคลินิก -
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen สำหรับน้ำลาย
REF 500230 ข้อมูลจำเพาะ 20 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ การตรวจอิมมูโนโครมาโตกราฟี ตัวอย่าง น้ำลายวัตถุประสงค์การใช้งาน นี่คือการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาไวรัส SARS-CoV-2 แอนติเจนของโปรตีน Nucleocapsid ในน้ำลายของมนุษย์ที่เก็บรวบรวมจากบุคคลที่สงสัยว่าเป็น COVID-19 โดยผู้ให้บริการทางการแพทย์ภายในห้าวันแรกของอาการการทดสอบนี้ใช้เพื่อช่วยในการวินิจฉัยโรค COVID-19 -
อุปกรณ์ระบบสำหรับ SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test
REF 500220 ข้อมูลจำเพาะ 20 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ การตรวจอิมมูโนโครมาโตกราฟี ตัวอย่าง ไม้กวาดจมูก / คอหอย วัตถุประสงค์การใช้งาน นี่คือการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาไวรัส SARS-CoV-2 แอนติเจนของโปรตีน Nucleocapsid ในจมูก/คอหอยในมนุษย์ที่เก็บรวบรวมจากบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อโควิด-19 โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของตนภายใน 5 วันแรกหลังจากเริ่มมีอาการการทดสอบนี้ใช้เพื่อช่วยในการวินิจฉัยโรค COVID-19 -
อุปกรณ์ระบบความปลอดภัยทางชีวภาพแบบคู่สำหรับการทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen
REF 500210 ข้อมูลจำเพาะ 20 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ การตรวจอิมมูโนโครมาโตกราฟี ตัวอย่าง ไม้กวาดจมูก / คอหอย วัตถุประสงค์การใช้งาน นี่คือการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหาไวรัส SARS-CoV-2 แอนติเจนของโปรตีน Nucleocapsid ในจมูก/คอหอยในมนุษย์ที่เก็บรวบรวมจากบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อโควิด-19 โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของตนภายใน 5 วันแรกหลังจากเริ่มมีอาการการทดสอบนี้ใช้เพื่อช่วยในการวินิจฉัยโรค COVID-19 -
นวนิยาย Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
REF 500190 ข้อมูลจำเพาะ 96 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ PCR ตัวอย่าง ผ้าเช็ดจมูก / Nasopharyngeal วัตถุประสงค์การใช้งาน มีจุดประสงค์เพื่อใช้ในการตรวจจับเชิงคุณภาพของไวรัสอาร์เอ็นเอ SARS-CoV-2 ที่สกัดจากผ้าเช็ดปากช่องจมูก คอหอยคอหอย เสมหะ และ BALF จากผู้ป่วยที่เชื่อมโยงกับระบบการสกัดของ FDA/CE IVD และแพลตฟอร์ม PCR ที่กำหนดตามรายการด้านบน ชุดอุปกรณ์นี้จัดทำขึ้นเพื่อใช้โดยบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรมในห้องปฏิบัติการ
-
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit
REF 51010 ข้อมูลจำเพาะ 96 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ PCR ตัวอย่าง จมูก / Nasopharyngeal swab / Oropharyngeal swab วัตถุประสงค์การใช้งาน StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit มีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพและการแยกความแตกต่างของ SARS-CoV-2, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ RNA ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ที่รวบรวมโดยผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลที่เก็บรวบรวมผ้าเช็ดจมูกและโพรงจมูก หรือตัวอย่างเนื้อเยื่อคอหอยและตัวอย่างเนื้อเยื่อจมูกหรือคอหอยที่เก็บรวบรวมด้วยตัวเอง (รวบรวมในสถานพยาบาลตามคำแนะนำของผู้ให้บริการทางการแพทย์) จากบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจที่สอดคล้องกับ COVID-19 โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของพวกเขา
ชุดอุปกรณ์นี้จัดทำขึ้นเพื่อใช้โดยบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรมในห้องปฏิบัติการ
-
การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดี SARS-CoV-2 IgM/IgG
REF 502090 ข้อมูลจำเพาะ 20 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ การตรวจอิมมูโนโครมาโตกราฟี ตัวอย่าง เลือดครบส่วน / เซรั่ม / พลาสม่า วัตถุประสงค์การใช้งาน นี่คือการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหา IgM และ IgG แอนติบอดีต่อไวรัส SARS-CoV-2 ในเลือด เซรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์พร้อมๆ กัน การทดสอบนี้จำกัดในสหรัฐอเมริกาให้แจกจ่ายไปยังห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองโดย CLIA เพื่อทำการทดสอบที่มีความซับซ้อนสูง
การทดสอบนี้ยังไม่ได้รับการตรวจสอบโดย FDA
ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ขัดขวางการติดเชื้อ SARS-CoV-2 แบบเฉียบพลัน
ผลลัพธ์จากการทดสอบแอนติบอดีไม่ควรใช้เพื่อวินิจฉัยหรือแยกการติดเชื้อ SARS-CoV-2 เฉียบพลัน
ผลลัพธ์ที่เป็นบวกอาจเกิดจากการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ที่ไม่ใช่ SARS-CoV-2 ในอดีตหรือปัจจุบัน เช่น coronavirus HKU1, NL63, OC43 หรือ 229E
