StrongStep^®การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดี H. pylori เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับเชิงสันนิษฐานเชิงคุณภาพของแอนติบอดี IgM และ IgG ที่จำเพาะต่อ Helicobacter pylori ด้วยเลือดครบส่วน / ซีรัม / พลาสมาของมนุษย์เป็นตัวอย่าง

ประโยชน์
รวดเร็วและสะดวกสบาย
สามารถใช้เลือดปลายนิ้วมือได้
อุณหภูมิห้อง

ข้อมูลจำเพาะ
ความไว 93.2%
ความจำเพาะ 97.2%
ความแม่นยำ 95.5%
เครื่องหมาย CE
ขนาดชุด = 20 การทดสอบ
ไฟล์: Manuals/MSDS

การแนะนำ
โรคกระเพาะและแผลในกระเพาะอาหารเป็นโรคที่พบบ่อยที่สุดของมนุษย์ตั้งแต่มีการค้นพบ H. pylori (Warren & Marshall, 1983) รายงานมากมายได้แนะนำว่าสิ่งมีชีวิตนี้เป็นหนึ่งในสาเหตุสำคัญของการเกิดแผลในกระเพาะอาหารโรคต่างๆ (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert etอัล, 1995)แม้ว่าบทบาทที่แน่นอนของ H. pylori จะยังไม่เข้าใจอย่างถ่องแท้การกำจัดเชื้อ H. pylori มีความเกี่ยวข้องกับการกำจัดแผลในกระเพาะอาหารโรคต่างๆการตอบสนองทางซีรั่มของมนุษย์ต่อการติดเชื้อ H. pylori haveได้รับการพิสูจน์แล้ว (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989)การตรวจจับของแอนติบอดี IgG ที่จำเพาะต่อ H. pylori ได้แสดงให้เห็นว่ามีความแม่นยำวิธีการตรวจหาเชื้อ H. pylori ในผู้ป่วยที่มีอาการH. pylori
อาจตั้งอาณานิคมบางคนที่ไม่มีอาการอาจใช้การทดสอบทางซีรั่มไม่ว่าจะเป็นส่วนเสริมในการส่องกล้องหรือเป็นมาตรการทางเลือกในผู้ป่วยตามอาการ

หลักการ
อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดี H. pylori (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสม่า) ตรวจพบแอนติบอดี IgM และ IgG ที่จำเพาะสำหรับเชื้อ Helicobacter pylori ผ่านการมองเห็นการตีความการพัฒนาสีบนแถบภายในH. pylori แอนติเจนคือตรึงบนพื้นที่ทดสอบของเมมเบรนระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างทำปฏิกิริยากับแอนติเจน H. pylori ที่รวมเข้ากับอนุภาคสีและเคลือบไว้ล่วงหน้าลงบนแผ่นตัวอย่างการทดสอบส่วนผสมจะย้ายผ่านเมมเบรนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอย และโต้ตอบกับรีเอเจนต์บนเมมเบรนถ้ามีแอนติบอดีเพียงพอต่อเชื้อ Helicobacter pylori ในตัวอย่าง เป็นสีวงดนตรีจะเกิดขึ้นที่บริเวณทดสอบของเมมเบรนการปรากฏตัวของสีนี้แถบบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก ในขณะที่ไม่มีแถบนั้นบ่งบอกถึงผลลัพธ์เชิงลบดิการปรากฏตัวของแถบสีที่บริเวณควบคุมทำหน้าที่เป็นขั้นตอนควบคุมโดยระบุว่าได้เพิ่มปริมาตรของตัวอย่างที่เหมาะสมแล้วและเกิดการซึมผ่านของเมมเบรน

ข้อควรระวัง
• สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้น
• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ไม่ได้ใช้ทดสอบว่าซองฟอยล์ชำรุดหรือไม่อย่าใช้การทดสอบซ้ำ
• ชุดนี้ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์ที่มาจากสัตว์ความรู้ที่ผ่านการรับรองของแหล่งกำเนิดและ/หรือสภาพสุขาภิบาลของสัตว์ไม่รับประกันอย่างสมบูรณ์การขาดสารก่อโรคดังนั้นจึงเป็นแนะนำให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้รับการปฏิบัติที่อาจติดเชื้อและจัดการโดยปฏิบัติตามข้อควรระวังเพื่อความปลอดภัยตามปกติ (เช่น ห้ามกลืนกินหรือหายใจเข้า)
• หลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามของตัวอย่างโดยใช้ภาชนะเก็บตัวอย่างใหม่สำหรับตัวอย่างแต่ละที่ได้รับ
• อ่านขั้นตอนทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ
• ห้ามรับประทานอาหาร ดื่มหรือสูบบุหรี่ในบริเวณใด ๆ ที่มีการจัดการตัวอย่างและชุดอุปกรณ์จัดการตัวอย่างทั้งหมดราวกับว่ามีสารติดเชื้อตั้งข้อสังเกตมาตรการป้องกันอันตรายจากจุลชีววิทยาทั่วบริเวณขั้นตอนและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานสำหรับการกำจัดสิ่งส่งตรวจอย่างเหมาะสมสวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และตาการป้องกันเมื่อทดสอบตัวอย่าง
• ตัวอย่างบัฟเฟอร์การเจือจางประกอบด้วยโซเดียมเอไซด์ซึ่งอาจทำปฏิกิริยากับท่อประปาตะกั่วหรือทองแดงเพื่อสร้างเอไซด์โลหะที่อาจระเบิดได้เมื่อไรการกำจัดบัฟเฟอร์เจือจางของตัวอย่างหรือตัวอย่างที่สกัดออกมาเสมอล้างออกด้วยน้ำปริมาณมากเพื่อป้องกันการสะสมของเอไซด์
• ห้ามแลกเปลี่ยนหรือผสมน้ำยาจากล็อตต่างๆ
• ความชื้นและอุณหภูมิส่งผลเสียต่อผลลัพธ์
• ควรทิ้งวัสดุที่ใช้ทดสอบตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น

เอกสารอ้างอิง
1. Andersen LP, Nielsen H. แผลในกระเพาะอาหาร: โรคติดเชื้อ?แอน เมด.2536ธ.ค.;25(6): 563-8.
2. อีแวนส์ ดีเจ จูเนียร์, อีแวนส์ ดีจี, เกรแฮม DY, ไคลน์ พีดีมีความละเอียดอ่อนและเฉพาะเจาะจงการทดสอบทางซีรั่มเพื่อตรวจหาการติดเชื้อ Campylobacter pyloriระบบทางเดินอาหาร.1989 เม.ย.;96(4): 1004-8.
3. ล่า RH, Mohamed AHบทบาทปัจจุบันของเชื้อ Helicobacter pyloriการกำจัดในการปฏิบัติทางคลินิกScand J Gastroenterol อาหารเสริม1995;208:47-52.
4. Lambert JR, Lin SK, Aranda-Michel J. Helicobacter pyloriScand Jอาหารเสริมระบบทางเดินอาหาร1995;208: 33-46.
5. ytgat GN, Rauws EAหน้าที่ของแคมไพโลแบคเตอร์ ไพโลไรในโรคกระเพาะและลำไส้มุมมองของ "ผู้เชื่อ"คลินิกระบบทางเดินอาหาร1989;13(1 พอยต์ 1): 118B-121B.
6. Vaira D, Holton J. Serum immunoglobulin G ระดับแอนติบอดีสำหรับการวินิจฉัย Campylobacter pyloriระบบทางเดินอาหาร.1989 ต.ค.;97(4):1069-70.
7. Warren JR, Marshall B. แบคทีเรียชนิดโค้งที่ไม่ปรากฏชื่อบนเยื่อบุกระเพาะอาหารในโรคกระเพาะเรื้อรังที่ใช้งานอยู่มีดหมอ2526;1: 1273-1275.

ใบรับรอง