สินค้า
-
อุปกรณ์ระบบสำหรับ SARS-COV-2 & Influenza A/B Combo Antigen การทดสอบอย่างรวดเร็ว
ผู้อ้างอิง 500220 ข้อมูลจำเพาะ 20 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ immunochromatographic assay ตัวอย่าง swab จมูก / oropharyngeal การใช้งานที่ตั้งใจไว้ นี่คือการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนโปรตีนนิวเคลียสของไวรัสซาร์ส--COV-2 นิวเคลียสในการกวาดล้างจมูก/oropharyngeal ของมนุษย์ที่รวบรวมจากบุคคลที่สงสัยว่า COVID-19 โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพภายในห้าวันแรกของการเกิดอาการ การทดสอบใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัย COVID-19 -
อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของ Giardia Lamblia Antigen
ผู้อ้างอิง 501100 ข้อมูลจำเพาะ 20 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ immunochromatographic assay ตัวอย่าง อุจจาระ การใช้งานที่ตั้งใจไว้ Strongstep® Giardia Lamblia Antigen อุปกรณ์ทดสอบ Rapid (FECES) เป็นอิมมูโนแอสเซย์ที่มองเห็นได้อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับคุณภาพของ Giardia lamblia ในตัวอย่างอุจจาระของมนุษย์ ชุดนี้มีไว้สำหรับใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ Giardia Lamblia -
การทดสอบการคัดกรองสำหรับมะเร็งปากมดลูกและมะเร็ง
ผู้อ้างอิง 500140 ข้อมูลจำเพาะ 20 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ immunochromatographic assay ตัวอย่าง ไม้กวาดปากมดลูก การใช้งานที่ตั้งใจไว้ การทดสอบการตรวจคัดกรองStep®ที่แข็งแกร่งสำหรับมะเร็งปากมดลูกและมะเร็งมีความแข็งแรงของความแม่นยำและคุ้มค่ามากขึ้นในมะเร็งปากมดลูกและการตรวจคัดกรองมะเร็งมากกว่าวิธี DNA -
FOB การทดสอบอย่างรวดเร็ว
ผู้อ้างอิง 501060 ข้อมูลจำเพาะ 20 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ immunochromatographic assay ตัวอย่าง ปากมดลูก/ท่อปัสสาวะ การใช้งานที่ตั้งใจไว้ อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของStrongStep® FOB (FECES) เป็นอิมมูโนแอสเซย์ที่มองเห็นได้อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับการสันนิษฐานเชิงคุณภาพของฮีโมโกลบินของมนุษย์ในตัวอย่างอุจจาระของมนุษย์ -
อุปกรณ์ระบบความปลอดภัย biosafety คู่สำหรับการทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน SARS-COV-2
ผู้อ้างอิง 500210 ข้อมูลจำเพาะ 20 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ immunochromatographic assay ตัวอย่าง swab จมูก / oropharyngeal การใช้งานที่ตั้งใจไว้ นี่คือการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนโปรตีนนิวเคลียสของไวรัสซาร์ส--COV-2 นิวเคลียสในการกวาดล้างจมูก /oropharyngeal ของมนุษย์ที่รวบรวมจากบุคคลที่สงสัยว่า COVID-19 โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพภายในห้าวันแรกของการเกิดอาการ การทดสอบใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัย COVID-19 -
สารละลายการย้อมสีฟลูออเรสเซนต์ของเชื้อรา
ผู้อ้างอิง 500180 ข้อมูลจำเพาะ 100 การทดสอบ/กล่อง; การทดสอบ/กล่อง 200 ครั้ง หลักการตรวจจับ ขั้นตอนเดียว ตัวอย่าง รังแค / เล็บโกนหนวด / บาล / เนื้อเยื่อรอยเปื้อน / พยาธิวิทยา ฯลฯ การใช้งานที่ตั้งใจไว้ การทดสอบอย่างรวดเร็วของ fibronectin ของทารกในครรภ์คือการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีที่ตีความด้วยสายตาที่ตีความด้วยสายตาซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อใช้ในการตรวจจับเชิงคุณภาพของ fibronectin ของทารกในครรภ์ในการหลั่ง cervicovaginal FungusClearTMสารละลายการย้อมสีฟลูออเรสเซนต์ของเชื้อราใช้สำหรับการระบุอย่างรวดเร็วของการติดเชื้อราต่าง ๆ ในตัวอย่างทางคลินิกสดหรือแช่แข็งของมนุษย์พาราฟินหรือไกลคอลเมทาคริเลตเนื้อเยื่อฝังตัว ตัวอย่างทั่วไป ได้แก่ การขูดเล็บและเส้นผมของ dermatophytosis เช่น tinea cruris, manus tinea และ pedis, tinea unguium, tinea capitis, tinea versicolor รวมถึงเสมหะ, การล้างหลอดลม (BAL), ล้างหลอดลมและการตรวจชิ้นเนื้อเนื้อเยื่อจากผู้ป่วยติดเชื้อเชื้อราที่รุกราน
-
นวนิยาย coronavirus (SARS-COV-2) ชุด PCR แบบเรียลไทม์แบบเรียลไทม์
ผู้อ้างอิง 500190 ข้อมูลจำเพาะ 96 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ PCR ตัวอย่าง swab จมูก / จมูก การใช้งานที่ตั้งใจไว้ สิ่งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการตรวจจับเชิงคุณภาพของ RNA ไวรัส SARS-COV-2 ที่สกัดจาก swabs nasopharyngeal, swabs oropharyngeal, เสมหะและ BALF จากผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับระบบสกัด FDA/CE IVD และแพลตฟอร์ม PCR ที่ระบุไว้ข้างต้น ชุดนี้มีไว้สำหรับการใช้งานโดยบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรมในห้องปฏิบัติการ
-
SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex REAL-TIME PCR KIT
ผู้อ้างอิง 510010 ข้อมูลจำเพาะ 96 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ PCR ตัวอย่าง จมูก / จมูก swab / swab oropharyngeal swab การใช้งานที่ตั้งใจไว้ Strongstep® SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex PCR Kit แบบเรียลไทม์มีไว้สำหรับการตรวจจับคุณภาพพร้อมกันและความแตกต่างของ SARS-COV-2, ไวรัสไข้หวัดใหญ่และไวรัสไข้หวัดใหญ่ B หรือตัวอย่าง swab oropharyngeal และตัวอย่าง swab จมูกหรือ oropharyngeal swab (รวบรวมในการตั้งค่าการดูแลสุขภาพพร้อมการเรียนการสอนโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ) จากบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจที่สอดคล้องกับ COVID-19 โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของพวกเขา
ชุดนี้มีไว้สำหรับการใช้งานโดยบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรมในห้องปฏิบัติการ
-
Vibrio cholerae O1 แอนติเจนการทดสอบอย่างรวดเร็ว
ผู้อ้างอิง 501050 ข้อมูลจำเพาะ 20 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ immunochromatographic assay ตัวอย่าง อุจจาระ การใช้งานที่ตั้งใจไว้ อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของStrongstep® Vibrio cholerae O1 เป็น immunoassay ที่มองเห็นได้อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพ ชุดนี้มีไว้สำหรับใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ Vibrio cholerae O1 -
แบคทีเรียช่องคลอดการทดสอบอย่างรวดเร็ว
ผู้อ้างอิง 500080 ข้อมูลจำเพาะ 50 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ ค่า pH ตัวอย่าง การปล่อยช่องคลอด การใช้งานที่ตั้งใจไว้ Strongstep®อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของแบคทีเรียแบคทีเรีย (BV) มีความตั้งใจที่จะวัดค่า pH ในช่องคลอดเพื่อช่วยในการวินิจฉัยของแบคทีเรียช่องคลอด -
การทดสอบ procalcitonin
ผู้อ้างอิง 502050 ข้อมูลจำเพาะ 20 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ immunochromatographic assay ตัวอย่าง พลาสมา / ซีรั่ม / เลือดทั้งหมด การใช้งานที่ตั้งใจไว้ Strongstep®การทดสอบ Procalcitonin เป็นการทดสอบภูมิคุ้มกันอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับกึ่งปริมาณของ procalcitonin ในซีรั่มมนุษย์หรือพลาสมา มันถูกใช้สำหรับการวินิจฉัยและควบคุมการรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียและการติดเชื้อที่รุนแรง -
SARS-COV-2 IGM/IgG antibody การทดสอบอย่างรวดเร็ว
ผู้อ้างอิง 502090 ข้อมูลจำเพาะ 20 การทดสอบ/กล่อง หลักการตรวจจับ immunochromatographic assay ตัวอย่าง เลือดทั้งหมด / ซีรั่ม / พลาสมา การใช้งานที่ตั้งใจไว้ นี่คือการทดสอบ immuno-chromatographic อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติบอดี IgM และ IgG ไปพร้อมกันกับไวรัส SARS-COV-2 พร้อมกันในเลือดทั้งหมดของมนุษย์ซีรั่มหรือพลาสมา การทดสอบมี จำกัด ในสหรัฐอเมริกาเพื่อกระจายไปยังห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองโดย CLIA เพื่อทำการทดสอบความซับซ้อนสูง
การทดสอบนี้ยังไม่ได้รับการตรวจสอบโดย FDA
ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ขัดขวางการติดเชื้อ SARS-COV-2 เฉียบพลัน
ผลลัพธ์จากการทดสอบแอนติบอดีไม่ควรใช้ในการวินิจฉัยหรือแยกการติดเชื้อ SARS-COV-2 เฉียบพลัน
ผลลัพธ์ที่เป็นบวกอาจเกิดจากการติดเชื้อในอดีตหรือปัจจุบันด้วยสายพันธุ์ coronavirus ที่ไม่ใช่ SARS-COV-2 เช่น Coronavirus HKU1, NL63, OC43 หรือ 229E
