ตั้งใจใช้
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโตกราฟีเพื่อตรวจหาแอนติเจนของนิวคลีโอแคปซิดของ SARS-CoV-2 ในตัวอย่างเนื้อเยื่อจมูกด้านหน้าของมนุษย์อัณฑะนี้ใช้ครั้งเดียวเท่านั้นและมีไว้สำหรับการทดสอบตัวเองขอแนะนำให้ใช้การทดสอบนี้ภายใน 5 วันหลังจากเริ่มมีอาการได้รับการสนับสนุนโดยการประเมินประสิทธิภาพทางคลินิก

การแนะนำ
ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่อยู่ในสกุล totiie pโควิด-19 เป็นโรคติดต่อทางเดินหายใจเฉียบพลันผู้คนมักมีความอ่อนไหวปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อ cxjronavinis ใหม่เป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการสามารถเป็นแหล่งแพร่เชื้อได้เช่นกันจากการสอบสวนทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน 1he ระยะฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วัน ส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วันอาการหลัก ได้แก่ มีไข้ เหนื่อยล้า และไอแห้งคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดกล้ามเนื้อ และท้องร่วงในบางกรณี

หลักการ
การทดสอบแอนติเจน StrongStep® SARS-CoV-2 ใช้การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแอนติบอดีคอนจูเกตจากลาเท็กซ์ (Latex-Ab) ที่สอดคล้องกับ SARS-CoV-2 จะถูกตรึงแบบแห้งที่ส่วนท้ายของแถบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสแอนติบอดี SARS-CoV-2 ถูกพันธะที่โซนทดสอบ (T) และไบโอติน-BSA ถูกพันธะที่โซนควบคุม (C)เมื่อเติมตัวอย่างเข้าไป ตัวอย่างจะย้ายโดยวิธีการแพร่กระจายของเส้นเลือดฝอยที่เติมน้ำยางคอนจูเกตหากมีอยู่ในตัวอย่าง แอนติเจนของ SARS-CoV-2 จะจับกับแอนติบอดีที่ก่อตัวเป็นคอนจูเกตอนุภาคเหล่านี้จะยังคงอพยพไปตามแถบจนกระทั่งเขตทดสอบ (T) ซึ่งถูกจับโดยแอนติบอดี SARS-CoV-2 ซึ่งสร้างเส้นสีแดงที่มองเห็นได้หากไม่มีแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่าง จะไม่เกิดเส้นสีแดงในเขตทดสอบ (T)คอนจูเกตสเตรปทาวิดินจะยังคงโยกย้ายต่อไปโดยลำพังจนกว่าจะถูกจับในโซนควบคุม (C) โดยการรวม Biotin-BSA ในเส้นสีน้ำเงิน ซึ่งบ่งชี้ถึงความถูกต้องของการทดสอบ

ส่วนประกอบชุด

1 การทดสอบ/กล่อง; 5 การทดสอบ/กล่อง：

20 การทดสอบ/กล่อง

วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้

ข้อควรระวัง

- ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

• อ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ
• ผลิตภัณฑ์นี้ไม่มีวัสดุที่มาจากมนุษย์

- ห้ามใช้สิ่งของที่เป็นชุดหลังจากวันหมดอายุ

สวมถุงมือตลอดขั้นตอน

การจัดเก็บและความเสถียร

ถุงปิดผนึกในชุดทดสอบอาจเก็บไว้ได้ที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียส ตลอดอายุการเก็บรักษาตามที่ระบุไว้บนซอง

การเก็บตัวอย่างและการจัดเก็บ

ตัวอย่างผ้าเช็ดจมูกด้านหน้าสามารถเก็บได้หรือให้บุคคลทำผ้าเช็ดทำความสะอาดด้วยตัวเอง

เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี ควรได้รับการดูแลจากผู้ปกครองผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปสามารถเช็ดจมูกด้วยตนเองโปรดปฏิบัติตามคำแนะนำในท้องถิ่นของคุณสำหรับการเก็บตัวอย่างโดยเด็ก

, ใส่ไม้กวาดเข้าไปในรูจมูกข้างเดียวของผู้ป่วยควรสอดปลายไม้กวาดห่างจากขอบรูจมูกไม่เกิน 2.5 ซม. (1 นิ้ว)ม้วนไม้กวาด 5 ครั้งไปตามเยื่อเมือกในรูจมูกเพื่อให้แน่ใจว่าเก็บทั้งเมือกและเซลล์

• ใช้สำลีก้อนเดียวกัน ทำซ้ำขั้นตอนนี้สำหรับรูจมูกอื่นเพื่อให้แน่ใจว่ามีการเก็บตัวอย่างเพียงพอจากโพรงจมูกทั้งสอง

ขอแนะนำให้ตัวอย่างเป็นแปรรูปโดยเร็วที่สุดหลังจากรวบรวมสามารถเก็บตัวอย่างในภาชนะไม่เกินชั่วโมงที่อุณหภูมิแม่ (15°C ถึง 30"C) หรือนานถึง 24 ชั่วโมงเมื่อแช่เย็น (2°C ถึง 8)^eค) ก่อนดำเนินการ

ขั้นตอน

นำอุปกรณ์ทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ บัฟเฟอร์ และ/หรือส่วนควบคุมไปที่อุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนใช้งาน

♦วางท่อสกัดตัวอย่างที่รวบรวมไว้ในพื้นที่ที่กำหนดของเวิร์กสเตชัน

♦บีบ Dilution Buffer ทั้งหมดลงในหลอดเรดิโอต่อ

♦ใส่ตัวอย่างไม้กวาดลงในหลอดผสมสารละลายแรงๆ โดยหมุนก้านสำลีไปด้านข้างของท่ออย่างแรงอย่างน้อย 15 ครั้ง (ขณะแช่น้ำ)ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะเกิดขึ้นเมื่อตัวอย่างผสมอย่างแรงในสารละลาย

♦ปล่อยให้ไม้กวาดแช่ใน Extraction Buffer เป็นเวลาหนึ่งนาทีก่อนทำขั้นตอนต่อไป

♦บีบของเหลวออกจากผ้าเช็ดให้มากที่สุดโดยบีบที่ด้านข้างของท่อสกัดแบบยืดหยุ่นขณะที่ดึงไม้กวาดออกสารละลายบัฟเฟอร์ตัวอย่างอย่างน้อย 1/2ofttie ต้องอยู่ในหลอดเพื่อให้เกิดการเคลื่อนตัวของเส้นเลือดฝอยที่เพียงพอใส่ฝาปิดลงบนหลอดที่สกัดจาก ihe

♦ทิ้งไม้กวาดในถังขยะอันตรายทางชีวภาพที่เหมาะสม

♦ตัวอย่างที่สกัดออกมาสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 30 นาทีโดยไม่ส่งผลต่อผลการทดสอบ

♦นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท และวางไว้บนพื้นผิวระดับคณบดีติดฉลากอุปกรณ์ด้วยการระบุผู้ป่วยหรือการควบคุมเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรทำการทดสอบภายใน 30 นาที

♦เติมตัวอย่างที่สกัดแล้ว 3 หยด (ประมาณ 100 pL) จาก Extraction Tube ลงในบ่อตัวอย่างทรงกลมบนอุปกรณ์ทดสอบ

หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S) และอย่าทำสารละลายใดๆ ตกในช่องสังเกตเมื่อการทดสอบเริ่มทำงาน คุณจะเห็นสีเคลื่อนผ่านเมมเบรน

♦หูดเพื่อให้แถบสีปรากฏขึ้นผลลัพธ์ควรอ่านด้วยภาพในเวลา 15 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 30 นาที

•ใส่หลอดทดลองที่บรรจุผ้าเช็ดทำความสะอาดและอุปกรณ์ทดสอบที่ใช้แล้วลงในถุงป้องกันอันตรายทางชีวภาพที่ปิดสนิทแล้วปิดผนึก จากนั้นทิ้งในถังขยะที่มีอันตรายทางชีวภาพที่เหมาะสมแล้วทิ้งไอเทมที่เหลือ

•ล้างมือของคุณหรือใช้เจลทำความสะอาดมืออีกครั้ง

ทิ้งท่อสกัดและอุปกรณ์ทดสอบที่ใช้แล้วในถังขยะอันตรายทางชีวภาพที่เหมาะสม