การใช้งานที่ตั้งใจไว้
Strongstep® SARS-COV-2 แอนติเจนทดสอบการทดสอบอย่างรวดเร็วใช้เทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโตกราฟีในการตรวจจับแอนติเจนของนิวเคลียส SARS- COV-2 ในตัวอย่าง SWAB จมูกด้านหน้าของมนุษย์ อัณฑะนี้ใช้เพียงครั้งเดียวและมีไว้สำหรับการทดสอบตนเอง ขอแนะนำให้ใช้การทดสอบนี้ภายใน 5 วันหลังจากเริ่มมีอาการ ได้รับการสนับสนุนจากการประเมินประสิทธิภาพทางคลินิก

การแนะนำ
นวนิยาย Coronaviruses เป็นประเภท Totiie P COVID-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน คนมักจะอ่อนแอ ปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อ Cxjronavinis นวนิยายเป็นแหล่งสำคัญของการติดเชื้อ ผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการสามารถเป็นแหล่งติดเชื้อได้ จากการสอบสวนทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน 1he ระยะเวลาการฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วันส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วัน อาการหลัก ได้แก่ ไข้อ่อนเพลียและไอแห้ง ความแออัดจมูก, น้ำมูกไหล, เจ็บคอ, ปวดกล้ามเนื้อและท้องเสียพบได้ในบางกรณี

หลักการ
การทดสอบแอนติเจนที่แข็งแกร่งของSARSSTEP® SARS-COV-2 ใช้การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟี แอนติบอดีคอนจูเกตที่มีน้ำยาง (latex-AB) ที่สอดคล้องกับ SARS-COV-2 นั้นถูกทำให้เป็นแบบแห้งที่ปลายแถบเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส แอนติบอดี SARS-COV-2 เป็นพันธะที่โซนทดสอบ (T) และไบโอติน-BSA เป็นพันธะที่เขตควบคุม (C) เมื่อมีการเพิ่มตัวอย่างมันจะย้ายโดยการแพร่กระจายของเส้นเลือดฝอยคืนความชุ่มชื้นของน้ำยางคอนจูเกต หากมีอยู่ในตัวอย่างแอนติเจน SARS-COV-2 จะผูกกับแอนติบอดีผันที่ก่อตัวเป็นอนุภาค อนุภาคเหล่านี้จะยังคงโยกย้ายไปตามแถบจนกว่าโซนทดสอบ (T) ซึ่งพวกมันถูกจับโดยแอนติบอดี SARS-COV-2 ที่สร้างเส้นสีแดงที่มองเห็นได้ หากไม่มีแอนติเจน SARS-COV-2 ในตัวอย่างจะไม่มีการเกิดเส้นสีแดงในโซนทดสอบ (T) คอนจูเกต Streptavidin จะยังคงโยกย้ายเพียงอย่างเดียวจนกว่าจะถูกจับในเขตควบคุม (C) โดย biotin-BSA ที่รวมอยู่ในเส้นสีน้ำเงินซึ่งบ่งบอกถึงความถูกต้องของการทดสอบ

ส่วนประกอบชุด

1 ทดสอบ/กล่อง； 5 การทดสอบ/กล่อง：

20 การทดสอบ/กล่อง

วัสดุที่จำเป็น แต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้

ข้อควรระวัง

-ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

• อ่านคำแนะนำอย่างระมัดระวังก่อนทำการทดสอบ
• ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้มีแหล่งข้อมูลของมนุษย์

-อย่าใช้เนื้อหาชุดหลังจากวันหมดอายุ

สวมถุงมือในระหว่างขั้นตอนทั้งหมด

การจัดเก็บและความมั่นคง

กระเป๋าที่ปิดสนิทในชุดทดสอบอาจถูกเก็บไว้ระหว่าง 2-30 C ตลอดระยะเวลาของอายุการเก็บรักษาตามที่ระบุไว้ในกระเป๋า

การเก็บรวบรวมและจัดเก็บตัวอย่าง

ตัวอย่าง Swab จมูกด้านหน้าสามารถรวบรวมได้

เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปีควรดำเนินการโดยการดูแลของ ADUK ผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปสามารถทำการล้างจมูกด้านหน้าได้ด้วยตัวเอง โปรดปฏิบัติตามแนวทางท้องถิ่นของคุณสำหรับการรวบรวมตัวอย่างโดยเด็ก

ใส่ไม้กวาดหนึ่งตัวลงในรูจมูกหนึ่งตัวของผู้ป่วย ควรใส่เคล็ดลับ Swab ได้สูงสุด 2.5 ซม. (1 นิ้ว) จากขอบของรูจมูก ม้วน Swab 5 ครั้งตามเยื่อบุภายในรูจมูกเพื่อให้แน่ใจว่ามีการรวบรวมทั้งเมือกและเซลล์

•ใช้ SWAB เดียวกันทำซ้ำกระบวนการนี้สำหรับจมูกอื่น ๆ เพื่อให้แน่ใจว่ามีการรวบรวมตัวอย่างที่เพียงพอจากโพรงจมูกทั้งสอง

ขอแนะนำให้ตัวอย่างเป็นที่ผ่านการประมวลผลแล้วโดยเร็วที่สุดหลังจากการรวบรวม ตัวอย่างสามารถเก็บได้ในคอนเทนเนอร์ uptol ชั่วโมงที่อุณหภูมิ MOM (15 ° C ถึง 30 "C) หรือสูงสุด 24 ชั่วโมงเมื่อ RSFRIGERATOD (2 ° C ถึง 8^ec) ก่อนการประมวลผล

ขั้นตอน

นำอุปกรณ์ทดสอบตัวอย่างบัฟเฟอร์และ/หรือการควบคุมที่อุณหภูมิห้อง (15-30 ° C) ใช้ก่อน

PLAC®ท่อสกัดตัวอย่างที่รวบรวมได้ในพื้นที่ที่กำหนดของเวิร์กสเตชัน

บีบบัฟเฟอร์การเจือจางทั้งหมดลงในหลอด Ext Radion

ใส่ตัวอย่างวิเศษลงในหลอด ผสมสารละลายอย่างแรงโดยการหมุนไม้กวาดอย่างแรงที่ด้านข้างของหลอดเป็นเวลาอย่างน้อย 15 ครั้ง (ในขณะที่จมอยู่ใต้น้ำ) ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะได้รับเมื่อชิ้นงานผสมอย่างแรงในการแก้ปัญหา

อนุญาตให้ Swab แช่ในบัฟเฟอร์การสกัดเป็นเวลาหนึ่งนาทีก่อนขั้นตอนต่อไป

บีบของเหลวให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้จาก SWAB โดยการบีบด้านข้างของท่อสกัดที่ยืดหยุ่นเมื่อ SWAB ถูกลบออก อย่างน้อย 1/2ofttie ตัวอย่างบัฟเฟอร์จะต้องอยู่ในหลอดเพื่อให้การย้ายถิ่นของเส้นเลือดฝอยเพียงพอที่จะเกิดขึ้น ใส่ฝาบนท่อสกัด Ihe

ทิ้ง SWAB ในภาชนะขยะที่เหมาะสมทางชีวภาพที่เหมาะสม

ตัวอย่างที่สกัดสามารถรักษาไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 30 นาทีโดยไม่ส่งผลกระทบต่อผลการทดสอบ

ถอดอุปกรณ์ทดสอบ THS ออกจากกระเป๋าที่ปิดสนิทและวางไว้บนพื้นผิวคณบดีระดับ ติดฉลากอุปกรณ์ด้วยผู้ป่วยหรือการควบคุม เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดควรทำการทดสอบภายใน 30 นาที

เพิ่มตัวอย่างสกัด 3 หยด (ประมาณ 100 PL) จากหลอดสกัดไปยังตัวอย่างกลมบนอุปกรณ์ทดสอบ

หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในตัวอย่างดีและอย่าวางสารละลายใด ๆ ในหน้าต่างสังเกตการณ์ เมื่อการทดสอบเริ่มทำงานคุณจะเห็นการเคลื่อนที่สีข้ามเมมเบรน

หูดเพื่อให้วงสีปรากฏขึ้น ผลลัพธ์ควรอ่านโดย Visual ที่ 15 minutas อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 30 นาที

-ใส่หลอดทดสอบที่มี SWAB และอุปกรณ์ทดสอบที่ใช้แล้วลงในถุง Biohazard ที่ทำจากแผ่นตรวจจับและปิดผนึกแล้วทิ้งไว้ในภาชนะสูญเสียที่เหมาะสมของ Biohazard จากนั้นทิ้งรายการที่เหลือ

-ล้างมือของคุณหรือฆ่าล้างแค้นมือของคุณใหม่

ทิ้งหลอดสกัดที่ใช้แล้วและอุปกรณ์ทดสอบในภาชนะขยะที่เหมาะสมทางชีวภาพที่เหมาะสม