SARS-COV-2 แอนติเจนการทดสอบอย่างรวดเร็ว （การใช้งานระดับมืออาชีพ)
การใช้งานที่ตั้งใจไว้
การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจนSARSSTEP® SARS-COV-2 คือการทดสอบการตรวจหาอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับแอนติเจนของไวรัสซาร์ส -COV-2 นิวเคลียสแอนติเจนในนิวเคลียสของมนุษย์ที่รวบรวมจากบุคคลที่ไม่มีอาการหรืออาการของการติดเชื้อ COVID-19 ครั้งแรกที่เริ่มมีอาการของอาการ การทดสอบใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัย COVID-19 มันถูกออกแบบมาเพื่อใช้สำหรับการตรวจคัดกรองการติดเชื้อและการวินิจฉัยเสริมในคนที่มีอาการและไม่มีอาการ
การแนะนำ
นวนิยาย coronaviruses เป็นของสกุลβ COVID-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน คนมักจะอ่อนแอ ปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อจากนวนิยาย coronavirus เป็นแหล่งสำคัญของการติดเชื้อ ผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการสามารถเป็นแหล่งติดเชื้อได้ จากการสอบสวนทางระบาดวิทยาในปัจจุบันระยะเวลาการฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วันส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วัน อาการหลัก ได้แก่ ไข้อ่อนเพลียและไอแห้ง ความแออัดของจมูก, น้ำมูกไหล, เจ็บคอ, ปวดกล้ามเนื้อและท้องเสียพบได้ในไม่กี่กรณี
หลักการ
การทดสอบแอนติเจนที่แข็งแกร่งของSARSSTEP® SARS-COV-2 ใช้การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟี แอนติบอดีคอนจูเกตที่มีน้ำยาง (latex-AB) ที่สอดคล้องกับ SARS-COV-2 นั้นถูกทำให้เป็นแบบแห้งที่ปลายแถบเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส แอนติบอดี SARS-COV-2 เป็นพันธะที่โซนทดสอบ (T) และไบโอติน-BSA เป็นพันธะที่โซนควบคุม (C) เมื่อมีการเพิ่มตัวอย่างเมื่อมีการเพิ่มตัวอย่างจะย้ายไปโดยการแพร่กระจายของเส้นเลือดฝอย หากมีอยู่ในตัวอย่างแอนติเจน SARS-COV-2 จะผูกกับแอนติบอดีผันที่ก่อตัวเป็นอนุภาค อนุภาคเหล่านี้จะยังคงโยกย้ายไปตามแถบจนกว่าโซนทดสอบ (T) ซึ่งพวกมันถูกจับโดยแอนติบอดี SARS-COV-2 ที่สร้างเส้นสีแดงที่มองเห็นได้ หากไม่มีแอนติเจน SARS-COV-2 ในตัวอย่างจะไม่มีการเกิดเส้นสีแดงในโซนทดสอบ (T) คอนจูเกต Streptavidin จะยังคงโยกย้ายเพียงอย่างเดียวจนกว่าจะถูกจับในเขตควบคุม (C) โดย biotin-BSA ที่รวมอยู่ในเส้นสีน้ำเงินซึ่งบ่งบอกถึงความถูกต้องของการทดสอบ
ส่วนประกอบชุด
| อุปกรณ์ทดสอบฟอยล์ฟอยล์ที่ปิดผนึก 25 เครื่อง | แต่ละอุปกรณ์มีแถบที่มีคอนจูเกตสี และรีเอเจนต์ปฏิกิริยาก่อนที่จะได้รับการตรวจสอบที่เกี่ยวข้อง ภูมิภาค |
| 25 หลอดสกัดที่เติมล่วงหน้า บัฟเฟอร์เจือจาง | 0.1 M ฟอสเฟตบัฟเฟอร์น้ำเกลือ (PBS) และ 0.02% โซเดียมอะไซด์ |
| SWAB 25 แพ็ค | สำหรับการรวบรวมตัวอย่าง |
| 1 เวิร์กสเตชัน | สถานที่สำหรับถือขวดบัฟเฟอร์และหลอด |
| 1 แพ็คเกจแทรก | สำหรับคำแนะนำในการดำเนินการ |
ส่วนประกอบชุด
| ตัวจับเวลา | สำหรับการใช้เวลา |
| อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลที่จำเป็นใด ๆ |
ข้อควรระวัง
•ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
•ชุดนี้ใช้สำหรับการใช้งานทางการแพทย์เท่านั้น
•อ่านคำแนะนำอย่างระมัดระวังก่อนทำการทดสอบ
•ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้มีแหล่งข้อมูลของมนุษย์
•อย่าใช้เนื้อหาชุดหลังจากวันหมดอายุ
•จัดการตัวอย่างทั้งหมดที่อาจติดเชื้อ
•ปฏิบัติตามขั้นตอนห้องปฏิบัติการมาตรฐานและแนวทางการรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับการจัดการและกำจัดวัสดุที่อาจติดเชื้อได้ เมื่อขั้นตอนการทดสอบเสร็จสิ้นให้ทิ้งตัวอย่างหลังจากการนึ่งพวกเขาที่ 121 ℃เป็นเวลาอย่างน้อย 20 นาที อีกวิธีหนึ่งคือพวกเขาสามารถรักษาด้วยโซเดียมไฮโปคลอไรต์ 0.5% สี่ชั่วโมงก่อนการกำจัด
•อย่าปิเปตรีเอเจนต์ทางปากและไม่มีการสูบบุหรี่หรือกินในขณะที่ทำการทดสอบ
•สวมถุงมือในระหว่างขั้นตอนทั้งหมด
•ขอแนะนำให้ใช้อุปกรณ์ระบบของ Liming Bio สำหรับการตรวจจับแอนติเจน SARS-COV-2 อย่างรวดเร็ว (CAT # 500210) เพื่อปกป้องผู้ประกอบการและสภาพแวดล้อม
การจัดเก็บและความมั่นคง
กระเป๋าที่ปิดสนิทในชุดทดสอบอาจถูกเก็บไว้ระหว่าง 2-30 ℃ตลอดระยะเวลาของอายุการเก็บรักษาตามที่ระบุไว้ในกระเป๋า
การเก็บรวบรวมและจัดเก็บตัวอย่าง
ตัวอย่าง SWAB จมูก:
•ใส่ไม้กวาดหนึ่งตัวลงในรูจมูกหนึ่งตัวของผู้ป่วย ควรใส่เคล็ดลับ Swab ได้สูงสุด 2.5 ซม. (1 นิ้ว) จากขอบของรูจมูก ม้วน Swab 5 ครั้งตามเยื่อบุภายในรูจมูกเพื่อให้แน่ใจว่ามีการรวบรวมทั้งเมือกและเซลล์
•ใช้ SWAB เดียวกันทำซ้ำกระบวนการนี้สำหรับรูจมูกอื่น ๆ เพื่อให้แน่ใจว่ามีการรวบรวมตัวอย่างที่เพียงพอจากโพรงจมูกทั้งสอง
ใช้ SWAB ที่ให้ไว้ในชุด SWABS ทางเลือกอาจส่งผลเสียต่อประสิทธิภาพการทดสอบการใช้ควรตรวจสอบ SWAB ก่อนใช้งาน ขอแนะนำให้ประมวลผลตัวอย่างโดยเร็วที่สุดหลังจากการรวบรวม ตัวอย่างสามารถเก็บได้ในภาชนะสูงสุด 1 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15 ° C ถึง 30 ° C) หรือสูงสุด 24 ชั่วโมงเมื่อแช่เย็น (2 ° C ถึง 8 ° C) ก่อนการประมวลผล
ขั้นตอน
นำอุปกรณ์ทดสอบตัวอย่างบัฟเฟอร์และ/หรือควบคุมอุณหภูมิห้อง (15-30 ° C) ก่อนการใช้งาน
•สำหรับบัฟเฟอร์ที่เติมไว้ล่วงหน้าให้ถอดซีลออกจากขวดที่มี liqutd
•ใส่ตัวอย่างวิเศษลงในหลอด ผสมสารละลายอย่างแรงโดยการหมุนไม้กวาดอย่างแรงที่ด้านข้างของหลอดเป็นเวลาอย่างน้อย 15 ครั้ง (ในขณะที่จมอยู่ใต้น้ำ) ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะได้รับเมื่อชิ้นงานผสมอย่างแรงในการแก้ปัญหา
•อนุญาตให้ swab แช่ในบัฟเฟอร์การสกัดเป็นเวลาหนึ่งนาทีก่อนขั้นตอนต่อไป
•บีบของเหลวให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้จาก SWAB โดยการบีบด้านข้างของหลอดสกัดที่ยืดหยุ่นเมื่อ SWAB ถูกลบออก อย่างน้อย 1/2 ของสารละลายบัฟเฟอร์ตัวอย่างจะต้องอยู่ในหลอดเพื่อให้การย้ายถิ่นของเส้นเลือดฝอยเพียงพอที่จะเกิดขึ้น ใส่ฝาลงบนหลอดสกัด
•ทิ้ง swab ในภาชนะขยะที่เหมาะสมทางชีวภาพที่เหมาะสม
•ปิดฝา
•ผสมสารละลายโดยบีบชิ้นงานอย่างแรงที่ด้านข้างของหลอดอย่างน้อยสิบครั้ง
(ในขณะที่จมอยู่ใต้น้ำ) ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะได้รับเมื่อชิ้นงานผสมในสารละลาย อนุญาตให้ชิ้นงานแช่ในบัฟเฟอร์เจือจางเป็นเวลาหนึ่งนาทีก่อนขั้นตอนต่อไป
•ตัวอย่างที่สกัดสามารถรักษาไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 30 นาทีโดยไม่ส่งผลกระทบต่อผลการทดสอบ
•ถอดอุปกรณ์ทดสอบออกจากกระเป๋าที่ปิดสนิทและวางไว้บนพื้นผิวที่สะอาดและระดับ ติดฉลากอุปกรณ์ด้วยผู้ป่วยหรือการควบคุม เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดควรทำการทดสอบภายใน 30 นาที
•เพิ่มตัวอย่างสกัด 3 หยด 3 หยด (ประมาณ 100 ไมโครลิตร) จากหลอดสกัดไปยังตัวอย่างกลมบนอุปกรณ์ทดสอบ
•หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในตัวอย่างดีและอย่าวางสารละลายใด ๆ ในหน้าต่างสังเกตการณ์ เมื่อการทดสอบเริ่มทำงานคุณจะเห็นการเคลื่อนที่สีข้ามเมมเบรน
•รอให้แถบสีปรากฏขึ้น ผลลัพธ์ควรอ่านโดย Visual ในเวลา 15 นาที อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 30 นาที
ทิ้งหลอดสกัดที่ใช้แล้วและอุปกรณ์ทดสอบในภาชนะขยะที่เหมาะสมทางชีวภาพที่เหมาะสม
เขียนข้อความของคุณที่นี่และส่งให้เรา
