การใช้งานที่ตั้งใจไว้
Strongstep^®HPV 16/18 อุปกรณ์ทดสอบ Rapid Antigen เป็น immunoassay ที่มองเห็นได้อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับการสันนิษฐานเชิงคุณภาพของ HPV 16/18 E6 & E7 oncoproteins ในตัวอย่าง SWAB ปากมดลูกหญิง ชุดนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยโรคมะเร็งปากมดลูกและมะเร็ง

การแนะนำ
ในประเทศกำลังพัฒนามะเร็งปากมดลูกเป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตของโรคมะเร็งของผู้หญิงเนื่องจากขาดการดำเนินการตรวจคัดกรองสำหรับมะเร็งปากมดลูกและมะเร็ง การทดสอบการคัดกรองสำหรับการตั้งค่าทรัพยากรต่ำควรง่ายรวดเร็วและคุ้มค่า เป็นการดีที่การทดสอบดังกล่าวจะเป็นข้อมูลเกี่ยวกับกิจกรรมของ HPV oncogenic การแสดงออกของ HPV E6 และ E7 oncoproteins เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการเปลี่ยนแปลงของเซลล์ปากมดลูกที่จะเกิดขึ้น ผลการวิจัยบางอย่างแสดงให้เห็นถึงความสัมพันธ์ของ E6 & E7 oncoprotein positivity ที่มีความรุนแรงของจุลพยาธิวิทยาปากมดลูกและความเสี่ยงต่อการลุกลาม ดังนั้น E6 & E7 oncoprotein จึงสัญญาว่าจะเป็นนักชีวภาพที่เหมาะสมของกิจกรรม oncogenic ที่เป็นสื่อกลาง HPV

หลักการ
Strongstep^®HPV 16/18 อุปกรณ์ทดสอบ Rapid Antigen ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจจับ HPV 16/18 E6 & E7 oncoproteins ผ่านการตีความการพัฒนาสีของการพัฒนาสีในแถบภายใน เมมเบรนถูกตรึงด้วยโมโนโคลนอลต่อต้าน HPV 16/18 E6 & E7 แอนติบอดีในภูมิภาคทดสอบ ในระหว่างการทดสอบตัวอย่างจะได้รับอนุญาตให้ทำปฏิกิริยากับโมโนโคลนอลต่อต้าน HPV 16/18 E6 & E7 แอนติบอดีที่มีสีผสมกันซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแอนติคอล ส่วนผสมจากนั้นจะเคลื่อนที่บนเมมเบรนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยและโต้ตอบกับรีเอเจนต์บนเมมเบรน หากมี HPV 16/18 E6 & E7 oncoproteins เพียงพอในตัวอย่างแถบสีจะก่อตัวขึ้นที่พื้นที่ทดสอบของเมมเบรน การปรากฏตัวของแถบสีนี้บ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกในขณะที่การขาดงานบ่งชี้ผลลัพธ์เชิงลบ ลักษณะของแถบสีที่พื้นที่ควบคุมทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน สิ่งนี้บ่งชี้ว่ามีการเพิ่มปริมาณตัวอย่างที่เหมาะสมและเกิดการ wicking เมมเบรน

การเก็บรวบรวมและจัดเก็บตัวอย่าง
■คุณภาพของตัวอย่างที่ได้รับมีความสำคัญอย่างยิ่ง เท่าที่ควรรวบรวมเซลล์เยื่อบุผิวปากมดลูกโดย SWABสำหรับตัวอย่างปากมดลูก:
■ใช้เฉพาะ Dacron หรือ Rayon Tipped Sterile Swabs ที่มีเพลาพลาสติก มันคือแนะนำให้ใช้ SWAB ที่จัดทำโดยผู้ผลิตชุด (SWAB คือไม่ได้อยู่ในชุดนี้สำหรับข้อมูลการสั่งซื้อโปรดติดต่อการผลิตหรือผู้จัดจำหน่ายในท้องถิ่นหมายเลขแคตตาลจ์คือ 207000) ไม้วิเศษจากซัพพลายเออร์รายอื่นยังไม่ได้รับการตรวจสอบ swabs พร้อมเคล็ดลับฝ้ายหรือไม่แนะนำให้ใช้เพลาไม้
■ก่อนการรวบรวมชิ้นงานให้ลบเมือกส่วนเกินออกจากพื้นที่ endocervicalด้วย SWAB หรือ Cotton Ball และ Discard แยกต่างหาก แทรก Swab ลงในปากมดลูกจนกระทั่งมีเพียงเส้นใยที่ไม่ได้รับการเปิดเผย หมุน Swab อย่างแน่นหนาเป็นเวลา 15-20 วินาทีในทิศทางเดียว ดึง Swab ออกมาอย่างระมัดระวัง!
■อย่าวาง swab ในอุปกรณ์ขนส่งใด ๆ ที่มีสื่อตั้งแต่การขนส่งสื่อกลางรบกวนการทดสอบและความมีชีวิตของสิ่งมีชีวิตคือไม่จำเป็นสำหรับการทดสอบ ใส่ swab ไปที่หลอดสกัดหากการทดสอบอาจเรียกใช้ทันที หากไม่สามารถทดสอบได้ทันทีผู้ป่วยตัวอย่างควรวางไว้ในท่อขนส่งแห้งสำหรับการจัดเก็บหรือการขนส่ง ที่swabs อาจถูกเก็บไว้ 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15-30 ° C) หรือ 1 สัปดาห์ที่ 4 ° C หรือไม่เกิน 6 เดือนที่ -20 ° C ตัวอย่างทั้งหมดควรได้รับอนุญาตเพื่อไปถึงอุณหภูมิห้อง 15-30 ° C ก่อนการทดสอบ