ตั้งใจใช้
The StrongStep^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเซย์อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาเชื้อ HPV 16/18 E6&E7 oncoproteins เชิงคุณภาพในตัวอย่างชิ้นเนื้อปากมดลูกเพศหญิงชุดนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยมะเร็งปากมดลูกและมะเร็งปากมดลูก

การแนะนำ
ในประเทศกำลังพัฒนา มะเร็งปากมดลูกเป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตจากมะเร็งในสตรี เนื่องจากขาดการดำเนินการตรวจคัดกรองมะเร็งก่อนมะเร็งปากมดลูกและมะเร็งการทดสอบการคัดกรองสำหรับการตั้งค่าทรัพยากรต่ำควรง่าย รวดเร็ว และคุ้มค่าตามหลักการแล้ว การทดสอบดังกล่าวจะให้ข้อมูลเกี่ยวกับกิจกรรมก่อมะเร็งของ HPVการแสดงออกของทั้ง HPV E6 และ E7 oncoproteins เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการเปลี่ยนแปลงของเซลล์ปากมดลูกที่จะเกิดขึ้นผลการวิจัยบางชิ้นแสดงให้เห็นถึงความสัมพันธ์ระหว่าง E6 & E7 oncoprotein เชิงบวกกับความรุนแรงของพยาธิวิทยาของปากมดลูกและความเสี่ยงต่อการลุกลามดังนั้น E6&E7 oncoprotein จึงสัญญาว่าจะเป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่เหมาะสมของกิจกรรมก่อมะเร็งที่อาศัย HPV

หลักการ
The StrongStep^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจจับ HPV 16/18 E6&E7 Oncoproteins ผ่านการตีความภาพการพัฒนาสีในแถบภายในเมมเบรนถูกตรึงด้วยโมโนโคลนัลแอนติ-HPV 16/18 E6&E7 แอนติบอดีบนพื้นที่ทดสอบในระหว่างการทดสอบ อนุญาตให้ชิ้นงานทดสอบทำปฏิกิริยากับคอนจูเกตสีอนุภาคสีแอนติบอดีโมโนโคลนอลต้าน HPV 16/18 E6&E7 ที่มีสี ซึ่งเคลือบไว้ล่วงหน้าบนแผ่นตัวอย่างของการทดสอบจากนั้นส่วนผสมจะเคลื่อนที่บนเมมเบรนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอย และโต้ตอบกับรีเอเจนต์บนเมมเบรนหากมี oncoproteins HPV 16/18 E6&E7 ในตัวอย่างเพียงพอ แถบสีจะก่อตัวขึ้นที่บริเวณทดสอบของเมมเบรนการมีอยู่ของแถบสีนี้บ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก ในขณะที่การไม่มีแถบสีแสดงถึงผลลัพธ์เชิงลบลักษณะของแถบสีที่บริเวณควบคุมทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอนสิ่งนี้บ่งชี้ว่ามีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและเกิดการดูดซับของเมมเบรน

การเก็บตัวอย่างและการจัดเก็บ
■ คุณภาพของชิ้นงานทดสอบที่ได้รับมีความสำคัญอย่างยิ่งมากเท่ากับควรเก็บเซลล์เยื่อบุผิวปากมดลูกด้วยไม้กวาดสำหรับตัวอย่างปากมดลูก:
■ ใช้ไม้พันสำลีปลายปลาย Dacron หรือ Rayon ที่มีด้ามพลาสติกเท่านั้นมันคือแนะนำให้ใช้ไม้กวาดที่จัดทำโดยผู้ผลิตชุด (The swab areไม่มีอยู่ในชุดนี้ สำหรับข้อมูลการสั่งซื้อ โปรดติดต่อผู้ผลิตหรือผู้จัดจำหน่ายในท้องถิ่น หมายเลขแค็ตตาล็อกคือ 207000)ไม้กวาดจากซัพพลายเออร์รายอื่นยังไม่ได้รับการตรวจสอบพันด้วยสำลีหรือไม่แนะนำให้ใช้ด้ามไม้
■ ก่อนเก็บตัวอย่าง ให้ขจัดเมือกส่วนเกินออกจากบริเวณเยื่อบุโพรงมดลูกด้วยไม้กวาดหรือสำลีก้อนแยกและทิ้งใส่ไม้กวาดลงในปากมดลูกจนเหลือแต่เส้นใยที่อยู่ด้านล่างสุดเท่านั้นหมุนไม้กวาดให้แน่นเป็นเวลา 15-20 วินาทีในทิศทางเดียวดึงไม้กวาดออกอย่างระมัดระวัง!
■ ห้ามวางไม้กวาดในอุปกรณ์ขนส่งใดๆ ที่มีสื่อตั้งแต่สื่อการขนส่งรบกวนการทดสอบและความมีชีวิตของสิ่งมีชีวิตคือไม่จำเป็นสำหรับการทดสอบนำไม้กวาดไปที่ท่อสกัด ถ้าผลการทดสอบสามารถดำเนินการได้ทันทีหากไม่สามารถทำการทดสอบในทันทีได้ ผู้ป่วยควรวางตัวอย่างในท่อขนส่งแบบแห้งเพื่อจัดเก็บหรือขนส่งดิสำลีสามารถเก็บไว้ได้ 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15-30 องศาเซลเซียส) หรือ 1 สัปดาห์ที่อุณหภูมิ 4°C หรือไม่เกิน 6 เดือน ที่ -20°Cตัวอย่างทั้งหมดควรได้รับอนุญาตจนถึงอุณหภูมิห้อง 15-30 องศาเซลเซียส ก่อนทำการทดสอบ