การทดสอบอย่างรวดเร็วของไฟโบรเนกตินของทารกในครรภ์
การใช้งานที่ต้องการ
The StrongStep®การทดสอบ PROM เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีที่ตีความด้วยสายตาซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้สำหรับการตรวจหาไฟโบรเนกตินในเชิงคุณภาพของทารกในครรภ์ในสารคัดหลั่งจากปากมดลูกการปรากฏตัวของไฟโบรเนกตินของทารกในครรภ์ในสารคัดหลั่งจากปากมดลูกระหว่าง 22 สัปดาห์, 0 วัน และ 34 สัปดาห์, 6 วันของการตั้งครรภ์คือเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงสูงของการคลอดก่อนกำหนด
บทนำ
การคลอดก่อนกำหนดโดย American College of Obstetricians and Gynecologists เป็นการคลอดก่อนสัปดาห์ที่ 37 ของการตั้งครรภ์ เป็นสาเหตุของการเจ็บป่วยและการตายปริกำเนิดที่ไม่ใช่โครโมโซมส่วนใหญ่อาการของการคลอดก่อนกำหนดที่ถูกคุกคาม ได้แก่ การหดตัวของมดลูก การเปลี่ยนแปลงของตกขาว เลือดออกทางช่องคลอด ปวดหลัง ความรู้สึกไม่สบายในช่องท้อง ความดันในอุ้งเชิงกราน และตะคริวรูปแบบการวินิจฉัยเพื่อระบุการคลอดก่อนกำหนดที่ถูกคุกคาม ได้แก่ การตรวจติดตามกิจกรรมของมดลูกและประสิทธิภาพของการตรวจปากมดลูกแบบดิจิทัล ซึ่งช่วยให้สามารถประมาณขนาดปากมดลูกได้วิธีการเหล่านี้แสดงให้เห็นว่ามีข้อจำกัด เนื่องจากปากมดลูกขยายน้อยที่สุด (< 3 เซนติเมตร) และกิจกรรมของมดลูกเกิดขึ้นได้ตามปกติ และไม่จำเป็นต้องมีการวินิจฉัยการคลอดก่อนกำหนดที่ใกล้จะเกิดขึ้นในขณะที่มีการประเมินเครื่องหมายทางชีวเคมีในซีรัมหลายตัว แต่ก็ไม่มีใครได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางสำหรับการใช้งานทางคลินิกในทางปฏิบัติ
Fetal fibronectin (fFN) ซึ่งเป็นไอโซฟอร์มของไฟโบรเนกตินคือไกลโคโปรตีนกาวเชิงซ้อนที่มีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 500,000 ดาลตันมัตสึอุระและเพื่อนร่วมงานได้อธิบายโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่เรียกว่า FDC-6 ซึ่งจำเฉพาะ III-CS ซึ่งเป็นบริเวณที่กำหนดไอโซฟอร์มของทารกในครรภ์ของไฟโบรเนกตินการศึกษาทางอิมมูโนฮิสโตเคมีของรกพบว่า fFN คือถูกกักขังอยู่ในเมทริกซ์นอกเซลล์ของภูมิภาคที่กำหนดทางแยกของมารดาและทารกในครรภ์
สามารถตรวจพบไฟโบรเนกตินของทารกในครรภ์ได้ในสารคัดหลั่งจากปากมดลูกของสตรีตลอดการตั้งครรภ์โดยใช้การทดสอบอิมมูโนแอสเซย์โมโนโคลนัลแอนติบอดีไฟโบรเนกตินของทารกในครรภ์มีปริมาณสารคัดหลั่งจากปากมดลูกเพิ่มขึ้นในระหว่างตั้งครรภ์ระยะแรก แต่จะลดลงจาก 22 เป็น 35 สัปดาห์ในการตั้งครรภ์ปกติไม่เข้าใจถึงความสำคัญของการมีอยู่ในช่องคลอดในช่วงสัปดาห์แรกๆ ของการตั้งครรภ์อย่างไรก็ตาม มันอาจสะท้อนให้เห็นถึงการเติบโตตามปกติของประชากรโทรโฟบลาสท์และรกการตรวจพบ fFN ในสารคัดหลั่งจากปากมดลูกระหว่าง 22 สัปดาห์ 0 วัน และ 34 สัปดาห์ และอายุครรภ์ 6 วัน มีรายงานว่าเกี่ยวข้องกับการคลอดก่อนกำหนดในอาการ และระหว่าง 22 สัปดาห์ 0 วัน และ 30 สัปดาห์ 6 วันในสตรีมีครรภ์ที่ไม่มีอาการ
หลักการ
The StrongStep®การทดสอบ fFN ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโตกราฟีสีขั้นตอนการทดสอบต้องการการละลายของ fFN จากไม้กวาดในช่องคลอดโดยผสมไม้กวาดใน Sample Bufferจากนั้นจึงเติมบัฟเฟอร์ตัวอย่างแบบผสมลงในบ่อตัวอย่างตลับทดสอบ และของผสมจะเคลื่อนตัวไปตามพื้นผิวเมมเบรนถ้า fFN มีอยู่ในตัวอย่าง มันจะก่อรูปสารเชิงซ้อนที่มีแอนติบอดีต้าน fFN ปฐมภูมิที่คอนจูเกตกับอนุภาคที่มีสีจากนั้น สารเชิงซ้อนจะถูกจับโดยแอนติบอดีต้าน fFN ตัวที่สองที่เคลือบบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสลักษณะของเส้นทดสอบที่มองเห็นได้พร้อมกับเส้นควบคุมจะบ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก
ส่วนประกอบชุด
| 20 เป็นรายบุคคล packed อุปกรณ์ทดสอบ | อุปกรณ์แต่ละชิ้นประกอบด้วยแถบที่มีคอนจูเกตสีและรีเอเจนต์รีแอกทีฟที่เคลือบไว้ล่วงหน้าในบริเวณที่เกี่ยวข้อง |
| 2การสกัดขวดบัฟเฟอร์ | 0.1 โมลาร์ฟอสเฟตบัฟเฟอร์น้ำเกลือ (PBS) และ 0.02% โซเดียมเอไซด์ |
| 1 ไม้กวาดควบคุมเชิงบวก (ตามคำขอเท่านั้น) | มี fFN และโซเดียมเอไซด์สำหรับการควบคุมภายนอก |
| 1 ไม้กวาดควบคุมเชิงลบ (ตามคำขอเท่านั้น) | ไม่มี fFNสำหรับการควบคุมภายนอก |
| 20 ท่อสกัด | สำหรับการเตรียมตัวอย่างให้ใช้ |
| 1 เวิร์คสเตชั่น | ที่วางขวดและหลอดบัฟเฟอร์ |
| 1 แพ็คเกจใส่ | สำหรับคำแนะนำการใช้งาน |
วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้
| ตัวจับเวลา | สำหรับการใช้งานจับเวลา |
ข้อควรระวัง
■ สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้น
■ ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์อย่าใช้การทดสอบหากซองฟอยล์ชำรุดอย่าใช้การทดสอบซ้ำ
■ ชุดนี้ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์จากสัตว์ความรู้ที่ผ่านการรับรองเกี่ยวกับแหล่งกำเนิดและ/หรือสภาวะสุขาภิบาลของสัตว์ไม่ได้รับประกันว่าจะไม่มีสารก่อโรคที่แพร่เชื้อได้โดยสิ้นเชิงดังนั้นจึงแนะนำให้ปฏิบัติต่อผลิตภัณฑ์เหล่านี้ว่าอาจติดเชื้อได้ และปฏิบัติตามข้อควรระวังด้านความปลอดภัยตามปกติ (ห้ามกลืนกินหรือสูดดม)
■ หลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามของตัวอย่างโดยใช้ภาชนะเก็บตัวอย่างใหม่สำหรับตัวอย่างแต่ละชิ้นที่ได้รับ
■ อ่านขั้นตอนทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบใดๆ
■ ห้ามรับประทานอาหาร ดื่มหรือสูบบุหรี่ในบริเวณที่มีการจัดการตัวอย่างและชุดอุปกรณ์จัดการตัวอย่างทั้งหมดราวกับว่ามีสารติดเชื้อปฏิบัติตามข้อควรระวังที่กำหนดไว้สำหรับอันตรายทางจุลชีววิทยาตลอดขั้นตอน และปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานเพื่อการกำจัดสิ่งส่งตรวจอย่างเหมาะสมสวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อกาวน์สำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อทำการทดสอบตัวอย่าง
■ ห้ามแลกเปลี่ยนหรือผสมน้ำยาจากล็อตต่างๆห้ามผสมฝาขวดสารละลาย
■ ความชื้นและอุณหภูมิส่งผลเสียต่อผลลัพธ์
■ เมื่อขั้นตอนการทดสอบเสร็จสิ้น ให้ทิ้งไม้กวาดอย่างระมัดระวังหลังจากนึ่งฆ่าเชื้อที่ 121°C เป็นเวลาอย่างน้อย 20 นาทีอีกวิธีหนึ่งคือสามารถบำบัดด้วยโซเดียมไฮโปคลอไรด์ 0.5% (หรือสารฟอกขาวในบ้าน) เป็นเวลาหนึ่งชั่วโมงก่อนทิ้งควรทิ้งวัสดุที่ใช้ทดสอบตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น รัฐ และ/หรือรัฐบาลกลาง
■ ห้ามใช้แปรงเซลล์วิทยากับผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์
การจัดเก็บและความเสถียร
■ ชุดอุปกรณ์ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-30°C จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนซองที่ปิดสนิท
■ การทดสอบจะต้องอยู่ในซองปิดผนึกจนกว่าจะใช้งาน
■อย่าหยุด
■ ควรระมัดระวังในการปกป้องส่วนประกอบในชุดอุปกรณ์นี้จากการปนเปื้อนห้ามใช้หากมีหลักฐานการปนเปื้อนของจุลินทรีย์หรือการตกตะกอนการปนเปื้อนทางชีวภาพของอุปกรณ์จ่าย ภาชนะ หรือสารทำปฏิกิริยาสามารถนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดได้
การรวบรวมและการจัดเก็บ PECIMEN
■ ใช้ไม้พันสำลีปลายปลาย Dacron หรือ Rayon ที่มีด้ามพลาสติกเท่านั้นขอแนะนำให้ใช้ผ้าเช็ดทำความสะอาดที่จัดทำโดยผู้ผลิตชุดอุปกรณ์ (ผ้าเช็ดทำความสะอาดไม่มีอยู่ในชุดนี้ สำหรับข้อมูลการสั่งซื้อ โปรดติดต่อผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ หมายเลขแค็ตตาล็อกคือ 207000)Swabs จากซัพพลายเออร์รายอื่นยังไม่ได้รับการตรวจสอบไม่แนะนำให้ใช้ไม้พันสำลีหรือด้ามไม้
■ สารคัดหลั่งจากปากมดลูกได้มาจากส่วนหลังของช่องคลอดขั้นตอนการรวบรวมมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้มีความอ่อนโยนไม่จำเป็นต้องเก็บสะสมอย่างแข็งแรงหรือมีพลัง ซึ่งเป็นเรื่องปกติสำหรับวัฒนธรรมทางจุลชีววิทยาในระหว่างการตรวจ speculum ก่อนการตรวจหรือการยักย้ายถ่ายเทของปากมดลูกหรือระบบทางเดินปัสสาวะ ให้หมุนปลาย applicator เบาๆ ไปทั่ว fornix ด้านหลังของช่องคลอดประมาณ 10 วินาทีเพื่อดูดซับสารคัดหลั่งจากปากมดลูกความพยายามครั้งต่อไปในการทำให้ปลาย applicator อิ่มตัวอาจทำให้การทดสอบเป็นโมฆะถอด applicator ออกและทำการทดสอบตามคำแนะนำด้านล่าง
■ นำไม้พันสำลีไปใส่ท่อสกัด ถ้าทำการทดสอบได้ทันท่วงทีหากไม่สามารถทำการทดสอบในทันทีได้ ควรวางตัวอย่างผู้ป่วยในท่อขนส่งแบบแห้งเพื่อจัดเก็บหรือเคลื่อนย้ายสำลีสามารถเก็บไว้ได้ 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15-30°C) หรือ 1 สัปดาห์ที่ 4°C หรือไม่เกิน 6 เดือนที่ -20°Cตัวอย่างทั้งหมดควรปล่อยให้มีอุณหภูมิห้อง 15-30 องศาเซลเซียสก่อนทำการทดสอบ
ขั้นตอน
นำการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ บัฟเฟอร์ และ/หรือส่วนควบคุมไปที่อุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนใช้งาน
■ วางท่อสกัดที่สะอาดในพื้นที่ที่กำหนดของเวิร์กสเตชันเติม Extraction Buffer 1 มล. ลงในหลอดสกัด
■ ใส่ตัวอย่างไม้กวาดลงในหลอดผสมสารละลายแรงๆ โดยหมุนก้านสำลีไปทางด้านข้างของท่ออย่างแรงอย่างน้อยสิบครั้ง (ขณะแช่อยู่ใต้น้ำ)ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะเกิดขึ้นเมื่อตัวอย่างผสมอย่างแรงในสารละลาย
■ บีบของเหลวออกจากไม้กวาดให้ได้มากที่สุดโดยบีบที่ด้านข้างของท่อสกัดแบบยืดหยุ่นขณะที่ดึงไม้กวาดออกอย่างน้อย 1/2 ของสารละลายบัฟเฟอร์ตัวอย่างต้องคงอยู่ในหลอดเพื่อให้เกิดการเคลื่อนตัวของเส้นเลือดฝอยที่เพียงพอใส่ฝาปิดลงบนหลอดที่สกัดออกมา
ทิ้งไม้กวาดในถังขยะอันตรายทางชีวภาพที่เหมาะสม
■ ตัวอย่างที่สกัดออกมาสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 60 นาทีโดยไม่ส่งผลต่อผลการทดสอบ
■ นำการทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท และวางบนพื้นผิวที่เรียบและสะอาดติดฉลากอุปกรณ์ด้วยการระบุผู้ป่วยหรือการควบคุมเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง
■ หยดตัวอย่างที่สกัดแล้ว 3 หยด (ประมาณ 100 µl) จาก Extraction Tube ลงในบ่อตัวอย่างบนตลับทดสอบ
หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S) และอย่าทำสารละลายใดๆ ตกในช่องสังเกตการณ์
เมื่อการทดสอบเริ่มทำงาน คุณจะเห็นสีเคลื่อนผ่านเมมเบรน
■ รอให้แถบสีปรากฏขึ้นควรอ่านผลลัพธ์ใน 5 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 5 นาที
ทิ้งหลอดทดลองและตลับทดสอบที่ใช้แล้วในถังขยะที่มีอันตรายทางชีวภาพที่เหมาะสม
การตีความผลลัพธ์
| เชิงบวกผลลัพธ์:
| แถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรนแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T) |
| เชิงลบผลลัพธ์:
| มีแถบสีเพียงแถบเดียวปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีแถบสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T) |
| ไม่ถูกต้องผลลัพธ์:
| แถบควบคุมไม่ปรากฏขึ้นผลลัพธ์จากการทดสอบใด ๆ ที่ไม่ได้ผลิตแถบควบคุมตามเวลาการอ่านที่กำหนดจะต้องถูกยกเลิกโปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดอุปกรณ์ทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ |
บันทึก:
1. ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของสารเป้าหมายที่มีอยู่ในตัวอย่างแต่ระดับสารไม่สามารถกำหนดได้โดยการทดสอบเชิงคุณภาพนี้
2. ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอ ขั้นตอนการปฏิบัติงานที่ไม่ถูกต้อง หรือการทดสอบที่หมดอายุเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของแถบควบคุม
ควบคุมคุณภาพ
■ การควบคุมขั้นตอนภายในจะรวมอยู่ในการทดสอบแถบสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) ถือเป็นการควบคุมขั้นตอนในเชิงบวกภายในเป็นการยืนยันปริมาณตัวอย่างที่เพียงพอและเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง
■ อาจมีการควบคุมขั้นตอนภายนอก (ตามคำขอเท่านั้น) ในชุดอุปกรณ์เพื่อให้แน่ใจว่าการทดสอบทำงานอย่างถูกต้องนอกจากนี้ การควบคุมอาจใช้เพื่อแสดงประสิทธิภาพที่เหมาะสมโดยผู้ดำเนินการทดสอบในการดำเนินการทดสอบกลุ่มควบคุมเชิงบวกหรือเชิงลบ ให้ทำตามขั้นตอนในส่วนขั้นตอนการทดสอบที่ดำเนินการกับไม้กวาดควบคุมในลักษณะเดียวกับไม้กวาดตัวอย่าง
ข้อจำกัดของการทดสอบ
1. การทดสอบนี้ใช้สำหรับการตรวจหาไฟโบรเนกตินในเชิงคุณภาพในสารคัดหลั่งจากปากมดลูกเท่านั้น
2. ควรใช้ผลการทดสอบร่วมกับข้อมูลทางคลินิกและห้องปฏิบัติการอื่นๆ สำหรับการจัดการผู้ป่วยเสมอ
3. ควรได้รับตัวอย่างก่อนการตรวจทางดิจิตอลหรือการจัดการปากมดลูกการจัดการกับปากมดลูกอาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่เป็นเท็จ
4. ไม่ควรเก็บตัวอย่างหากผู้ป่วยมีเพศสัมพันธ์ภายใน 24 ชั่วโมงเพื่อขจัดผลบวกที่ผิดพลาด
5. ไม่ควรทดสอบผู้ป่วยที่มีความสงสัยหรือเป็นที่รู้จักของรกลอกตัว รกเกาะต่ำ หรือมีเลือดออกทางช่องคลอดปานกลางหรือรุนแรง
6. ผู้ป่วยที่มี cerclage ไม่ควรทำการทดสอบ
7. ลักษณะการทำงานของ StrongStep®การทดสอบ fFN อิงจากการศึกษาในสตรีที่มีครรภ์เดี่ยวประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการยืนยันในผู้ป่วยที่มีการตั้งครรภ์หลายครั้ง เช่น แฝด
8. The StrongStep®การทดสอบ fFN ไม่ได้มีวัตถุประสงค์ที่จะทำในที่ที่มีการแตกของน้ำคร่ำและควรตัดการแตกของเยื่อหุ้มน้ำคร่ำก่อนที่จะทำการทดสอบ
ลักษณะการทำงาน
ตาราง: การทดสอบ StrongStep® fFN กับการทดสอบ fFN ของแบรนด์อื่น
| ความไวสัมพัทธ์: 97.96% (89.13%-99.95%)* ความจำเพาะสัมพัทธ์: 98.73% (95.50%-99.85%)* ข้อตกลงโดยรวม: 98.55% (95.82%-99.70%)* *ช่วงความเชื่อมั่น 95% |
| อีกแบรนด์ |
| ||
| + | - | ทั้งหมด | |||
| StrongStep®ฉFn ทดสอบ | + | 48 | 2 | 50 | |
| - | 1 | 156 | 157 | ||
|
| 49 | 158 | 207 | ||
ความไวในการวิเคราะห์
ปริมาณ fFN ต่ำสุดที่ตรวจพบได้ในตัวอย่างที่สกัดคือ 50μg/L
ในบรรดาสตรีที่มีอาการ ระดับที่เพิ่มขึ้น (≥ 0.050 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร) (1 x 10-7 มิลลิโมล/ลิตร) ของ fFN ระหว่าง 24 สัปดาห์, 0 วันและ 34 สัปดาห์, 6 วันบ่งชี้ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการคลอดใน ≤ 7 หรือ ≤ 14 วันตั้งแต่ การเก็บตัวอย่างในบรรดาสตรีที่ไม่มีอาการ ระดับ fFN ที่เพิ่มขึ้นระหว่าง 22 สัปดาห์, 0 วันและ 30 สัปดาห์, 6 วันบ่งชี้ว่ามีความเสี่ยงที่จะคลอดบุตรใน ≤ 34 สัปดาห์, 6 วันของการตั้งครรภ์ค่าตัดของ fFN 50 ไมโครกรัม/ลิตรถูกสร้างขึ้นในการศึกษาแบบหลายศูนย์ที่ดำเนินการเพื่อประเมินความสัมพันธ์ระหว่างการแสดงออกของไฟโบรเนกตินของทารกในครรภ์ในระหว่างตั้งครรภ์และการคลอดก่อนกำหนด
สารรบกวน
ต้องระมัดระวังไม่ให้ปนเปื้อนสารคัดหลั่งหรือสารคัดหลั่งของปากมดลูกด้วยสารหล่อลื่น สบู่ สารฆ่าเชื้อหรือครีมสารหล่อลื่นหรือครีมอาจรบกวนการดูดซึมของชิ้นงานทดสอบบน applicatorสบู่หรือยาฆ่าเชื้ออาจรบกวนปฏิกิริยาของแอนติบอดี-แอนติเจน
สารที่รบกวนศักยภาพได้รับการทดสอบที่ความเข้มข้นที่อาจพบได้อย่างสมเหตุสมผลในสารคัดหลั่งจากปากมดลูกสารต่อไปนี้ไม่รบกวนการทดสอบเมื่อทดสอบที่ระดับที่ระบุ
| สาร | ความเข้มข้น | สาร | ความเข้มข้น |
| แอมพิซิลลิน | 1.47 มก./มล. | พรอสตาแกลนดิน F2 | a0.033 มก./มล. |
| อีริโทรมัยซิน | 0.272 มก./มล. | พรอสตาแกลนดิน E2 | 0.033 มก./มล. |
| ปัสสาวะแม่ ไตรมาสที่ 3 | 5% (ฉบับ) | โมนิสแตทอาร์ (ไมโคนาโซล) | 0.5 มก./มล. |
| ออกซิโตซิน | 10 IU/มล. | Indigo Carmine | 0.232 มก./มล. |
| เทอร์บูทาลีน | 3.59 มก./มล. | เจนทามิซิน | 0.849 มก./มล. |
| เดกซาเมทาโซน | 2.50 มก./มล. | เบตาดีนอาร์ เจล | 10 มก./มล. |
| MgSO4•7H2O | 1.49 มก./มล. | เบตาดีน อาร์ คลีนเซอร์ | 10 มก./มล. |
| Ritodrine | 0.33 มก./มล. | เค-วายอาร์ เจลลี่ | 62.5 มก./มล. |
| เดอร์มิซิดอลอาร์ 2000 | 25.73 มก./มล. |
เอกสารอ้างอิง
1. วิทยาลัยสูตินรีแพทย์และสูตินรีแพทย์แห่งอเมริกาคลอดก่อนกำหนด.แถลงการณ์ทางเทคนิค ฉบับที่ 133 ตุลาคม 2532
2. Creasy RK, Resnick R. เวชศาสตร์มารดาและทารกในครรภ์: หลักการและการปฏิบัติฟิลาเดลเฟีย: WB ซอนเดอร์ส;1989.
3. เครซี่ RK, เมอร์คัตซ์ ไออาร์การป้องกันการคลอดก่อนกำหนด: ความคิดเห็นทางคลินิกสูตินรีแพทย์ 1990;76(Suppl 1):2S–4S.
4. มอร์ริสัน เจซีการคลอดก่อนกำหนด: ปริศนาที่ควรค่าแก่การไขสูตินรีแพทย์ 1990;76(Suppl 1):5S-12S.
5. Lockwood CJ, Senyei AE, Dische MR, Casal DC และอื่น ๆFetal fibronectin ในสารคัดหลั่งจากปากมดลูกและช่องคลอดเป็นตัวทำนายการคลอดก่อนกำหนดใหม่ Engl J Med 1991;325:669–74
อภิธานศัพท์ของสัญลักษณ์
|
| หมายเลขแคตตาล็อก |  | ข้อ จำกัด ด้านอุณหภูมิ |
 | ปรึกษาคำแนะนำการใช้งาน |
| รหัสแบทช์ |
 | เครื่องมือแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง |  | ใช้โดย |
 | ผู้ผลิต |  | มีเพียงพอสำหรับการทดสอบ |
 | ห้ามนำกลับมาใช้ใหม่ |  | ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในประชาคมยุโรป |
 | CE ที่ทำเครื่องหมายตามคำสั่ง IVD Medical Devices Directive 98/79/EC | ||
ลิมิ่ง ไบโอโปรดักส์ บจก.
No. 12 Huayuan Road,Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
โทรศัพท์: (0086)25 85476723 โทรสาร: (0086)25 85476387
อีเมล:sales@limingbio.com
เว็บไซต์: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
WellKang Ltd.(www.CE-marking.eu) โทร: +44(20)79934346
29 Harley St., London WIG 9QR, UK โทรสาร: +44(20)76811874
StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Test Device
การคลอดก่อนกำหนดโดย American College of Obstetricians and Gynecologists เป็นการคลอดก่อนสัปดาห์ที่ 37 ของการตั้งครรภ์ เป็นสาเหตุของการเจ็บป่วยและการตายปริกำเนิดที่ไม่ใช่โครโมโซมส่วนใหญ่อาการของการคลอดก่อนกำหนดที่ถูกคุกคาม ได้แก่ การหดตัวของมดลูก การเปลี่ยนแปลงของตกขาว เลือดออกทางช่องคลอด ปวดหลัง ความรู้สึกไม่สบายในช่องท้อง ความดันในอุ้งเชิงกราน และตะคริวรูปแบบการวินิจฉัยเพื่อระบุการคลอดก่อนกำหนดที่ถูกคุกคาม ได้แก่ การตรวจติดตามกิจกรรมของมดลูกและประสิทธิภาพของการตรวจปากมดลูกแบบดิจิทัล ซึ่งช่วยให้สามารถประมาณขนาดปากมดลูกได้
StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Test เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบสายตาโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้สำหรับการตรวจหาไฟโบรเนกตินในครรภ์ในสารคัดหลั่งในปากมดลูกโดยมีลักษณะดังต่อไปนี้:
เป็นมิตรกับผู้ใช้:ขั้นตอนเดียวในการทดสอบเชิงคุณภาพ
รวดเร็ว:ใช้เวลาเพียง 10 นาทีในการเยี่ยมผู้ป่วยรายเดียวกัน
ไม่มีอุปกรณ์:โรงพยาบาลจำกัดแหล่งที่มาหรือสถานพยาบาลสามารถทำการทดสอบนี้ได้
ส่ง:อุณหภูมิห้อง (2 ℃-30 ℃)
