การทดสอบอย่างรวดเร็วของทารกในครรภ์
การใช้งาน ntended
Strongstep®การทดสอบพรอมเป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีที่ตีความด้วยสายตาซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อใช้ในการตรวจจับเชิงคุณภาพของ fibronectin ของทารกในครรภ์ในการหลั่ง cervicovaginal การปรากฏตัวของ fibronectin ของทารกในครรภ์ในการหลั่ง cervicovaginal ระหว่าง 22 สัปดาห์, 0 วันและ 34 สัปดาห์, 6 วันของการตั้งครรภ์คือเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงสูงของการคลอดก่อนกำหนด
การหมุนรอบตัว
การคลอดก่อนกำหนดซึ่งกำหนดโดยวิทยาลัยสูตินรีแพทย์อเมริกันและนรีแพทย์ในการจัดส่งก่อนสัปดาห์ที่ 37 ของการตั้งครรภ์มีหน้าที่รับผิดชอบส่วนใหญ่ของการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยโครโมโซม อาการของการคลอดก่อนกำหนดที่ถูกคุกคาม ได้แก่ การหดตัวของมดลูกการเปลี่ยนแปลงของการปล่อยช่องคลอดเลือดออกทางช่องคลอดอาการปวดท้องความรู้สึกไม่สบายท้องความดันกระดูกเชิงกรานและตะคริว การวินิจฉัยรังสีสำหรับการระบุการคลอดก่อนกำหนดที่ถูกคุกคามรวมถึงการตรวจสอบกิจกรรมมดลูกและประสิทธิภาพของการตรวจปากมดลูกดิจิตอลซึ่งช่วยให้การประเมินขนาดปากมดลูก วิธีการเหล่านี้แสดงให้เห็นว่ามีข้อ จำกัด เนื่องจากการขยายตัวของปากมดลูกน้อยที่สุด (<3 เซนติเมตร) และกิจกรรมของมดลูกเกิดขึ้นตามปกติและไม่จำเป็นต้องวินิจฉัยว่าจะต้องคลอดก่อนกำหนด ในขณะที่มีการประเมินเครื่องหมายทางชีวเคมีในซีรั่มหลายตัว แต่ก็ไม่มีใครได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางสำหรับการใช้งานทางคลินิก
fibronectin ของทารกในครรภ์ (FFN), ไอโซฟอร์มของ fibronectin เป็น glycoprotein กาวที่ซับซ้อนที่มีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 500,000 daltons Matsuura และเพื่อนร่วมงานได้อธิบายโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่เรียกว่า FDC-6 ซึ่งตระหนักถึง III-CS โดยเฉพาะซึ่งเป็นภูมิภาคที่กำหนดไอโซฟอร์มของทารกในครรภ์ของ fibronectin การศึกษาทางอิมมูโนฮิสโตเคมีของ placentae แสดงให้เห็นว่า FFN คือจำกัด อยู่ที่เมทริกซ์นอกเซลล์ของภูมิภาคที่กำหนดทางแยกของหน่วยมารดาและทารกในครรภ์ภายในมดลูก
fibronectin ของทารกในครรภ์สามารถตรวจพบได้ในการหลั่ง cervicovaginal ของผู้หญิงตลอดการตั้งครรภ์โดยใช้ immunoassay antibodybased monoclonal antibodybased fibronectin ของทารกในครรภ์ได้รับการยกระดับในการหลั่ง cervicovaginal ในระหว่างการตั้งครรภ์ก่อน แต่จะลดลงจาก 22 เป็น 35 สัปดาห์ในการตั้งครรภ์ปกติ ความสำคัญของการปรากฏตัวในช่องคลอดในช่วงสัปดาห์แรกของการตั้งครรภ์ไม่เข้าใจ อย่างไรก็ตามมันอาจสะท้อนให้เห็นถึงการเติบโตตามปกติของประชากร trophoblast และรก การตรวจหา FFN ในการหลั่ง cervicovaginal ระหว่าง 22 สัปดาห์, 0 วันและ 34 สัปดาห์, การตั้งครรภ์ 6 วันมีรายงานว่าเกี่ยวข้องกับการคลอดก่อนกำหนดในอาการและระหว่าง 22 สัปดาห์, 0 วันและ 30 สัปดาห์, 6 วันในหญิงตั้งครรภ์ที่ไม่มีอาการ
หลักการ
Strongstep®การทดสอบ FFN ใช้ Immunochromatographic สี, เทคโนโลยีการไหลของเส้นเลือดฝอย ขั้นตอนการทดสอบต้องการการละลายของ FFN จากการล้างช่องคลอดโดยการผสม SWAB ในบัฟเฟอร์ตัวอย่าง จากนั้นบัฟเฟอร์ตัวอย่างผสมจะถูกเพิ่มเข้าไปในตัวอย่างเทปคาสเซ็ตและส่วนผสมจะอพยพไปตามพื้นผิวเมมเบรน หาก FFN มีอยู่ในตัวอย่างมันจะสร้างความซับซ้อนด้วยแอนติบอดีต่อต้าน FFN หลักที่ผันกับอนุภาคสี คอมเพล็กซ์จะถูกผูกไว้ด้วยแอนติบอดีต่อต้าน FFN ที่สองที่เคลือบบนเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส การปรากฏตัวของสายทดสอบที่มองเห็นได้พร้อมกับสายควบคุมจะบ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก
ส่วนประกอบชุด
| 20 p implบ้า pกกED อุปกรณ์ทดสอบ | อุปกรณ์แต่ละตัวมีแถบที่มีคอนจูเกตสีและรีเอเจนต์ปฏิกิริยาที่เคลือบล่วงหน้าในภูมิภาคที่สอดคล้องกัน |
| 2การสกัดขวดบัฟเฟอร์ | 0.1 M ฟอสเฟตบัฟเฟอร์น้ำเกลือ (PBS) และ 0.02% โซเดียมอะไซด์ |
| 1 swab ควบคุมเชิงบวก (ตามคำขอเท่านั้น) | มี FFN และโซเดียมอะไซด์ สำหรับการควบคุมภายนอก |
| 1 swab ควบคุมเชิงลบ (ตามคำขอเท่านั้น) | ไม่มี FFN สำหรับการควบคุมภายนอก |
| 20 ท่อสกัด | สำหรับการใช้งานตัวอย่าง |
| 1 เวิร์คสเตชั่น | สถานที่สำหรับถือขวดบัฟเฟอร์และหลอด |
| 1 แพ็คเกจแทรก | สำหรับคำแนะนำในการดำเนินการ |
วัสดุที่จำเป็น แต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้
| ตัวจับเวลา | สำหรับการใช้เวลา |
ข้อควรระวัง
■สำหรับมืออาชีพในการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
■อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้ในแพ็คเกจ อย่าใช้การทดสอบหากกระเป๋าฟอยล์เสียหาย อย่านำการทดสอบกลับมาใช้ซ้ำ
■ชุดนี้มีผลิตภัณฑ์ที่มาจากสัตว์ ความรู้ที่ได้รับการรับรองเกี่ยวกับแหล่งกำเนิดและ/หรือสถานะสุขาภิบาลของสัตว์ไม่ได้รับประกันว่าจะไม่มีตัวแทนที่ทำให้เกิดโรคที่ถ่ายทอดได้ทั้งหมด ดังนั้นจึงขอแนะนำให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้รับการปฏิบัติที่อาจติดเชื้อและจัดการกับการสังเกตข้อควรระวังด้านความปลอดภัยตามปกติ (ไม่กินหรือหายใจเข้า)
■หลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามของชิ้นงานโดยใช้คอนเทนเนอร์เก็บตัวอย่างใหม่สำหรับแต่ละตัวอย่างที่ได้รับ
■อ่านขั้นตอนทั้งหมดอย่างรอบคอบก่อนทำการทดสอบใด ๆ
■อย่ากินดื่มหรือควันในพื้นที่ที่มีการจัดการตัวอย่างและชุดอุปกรณ์ จัดการตัวอย่างทั้งหมดราวกับว่ามีสารติดเชื้อ สังเกตข้อควรระวังที่จัดตั้งขึ้นเพื่อต่อต้านอันตรายทางจุลชีววิทยาตลอดกระบวนการและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานสำหรับการกำจัดตัวอย่างที่เหมาะสม สวมชุดป้องกันเช่นเสื้อโค้ทในห้องปฏิบัติการถุงมือที่ใช้แล้วทิ้งและการป้องกันดวงตาเมื่อทำการทดสอบตัวอย่าง
■อย่าแลกเปลี่ยนหรือผสมรีเอเจนต์จากล็อตที่แตกต่างกัน อย่าผสมฝาครอบขวดสารละลาย
■ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลเสียต่อผลลัพธ์
■เมื่อขั้นตอนการทดสอบเสร็จสิ้นให้กำจัด swabs อย่างระมัดระวังหลังจากการนึ่งพวกเขาที่ 121 ° C เป็นเวลาอย่างน้อย 20 นาที อีกวิธีหนึ่งคือพวกเขาสามารถรักษาด้วยโซเดียมไฮโปคลอไรด์ 0.5% (หรือฟอกขาวที่บ้าน) เป็นเวลาหนึ่งชั่วโมงก่อนการกำจัด วัสดุทดสอบที่ใช้แล้วควรถูกยกเลิกตามกฎระเบียบท้องถิ่นรัฐและ/หรือรัฐบาลกลาง
■อย่าใช้แปรง cytology กับผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์
การจัดเก็บและความมั่นคง
■ชุดควรเก็บไว้ที่ 2-30 ° C จนกว่าวันหมดอายุที่พิมพ์ลงบนกระเป๋าปิดผนึก
■การทดสอบจะต้องอยู่ในกระเป๋าที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
■อย่าแช่แข็ง
■ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อปกป้องส่วนประกอบในชุดนี้จากการปนเปื้อน อย่าใช้หากมีหลักฐานการปนเปื้อนของจุลินทรีย์หรือการตกตะกอน การปนเปื้อนทางชีวภาพของอุปกรณ์จ่ายตู้คอนเทนเนอร์หรือรีเอเจนต์สามารถนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดพลาด
คอลเลกชันและการจัดเก็บ Pecimen
■ใช้เฉพาะ Dacron หรือ Rayon Tipped Sterile Swabs ที่มีเพลาพลาสติก ขอแนะนำให้ใช้ SWAB ที่จัดทำโดยผู้ผลิตชุดอุปกรณ์ (SWABS ไม่ได้อยู่ในชุดนี้สำหรับข้อมูลการสั่งซื้อโปรดติดต่อผู้ผลิตหรือผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่หมายเลขแคตตาลจ์คือ 207000) swabs จากซัพพลายเออร์รายอื่นยังไม่ได้รับการตรวจสอบ ไม่แนะนำให้ใช้คำแนะนำสำหรับผ้าฝ้ายหรือเพลาไม้
■การหลั่ง cervicovaginal ได้รับจากด้านหลัง fornix ของช่องคลอด กระบวนการรวบรวมมีวัตถุประสงค์เพื่ออ่อนโยน ไม่จำเป็นต้องมีการรวบรวมที่มีพลังหรือมีพลังซึ่งเป็นเรื่องธรรมดาสำหรับวัฒนธรรมทางจุลชีววิทยา ในระหว่างการตรวจ speculum ก่อนการตรวจสอบหรือการจัดการของปากมดลูกหรือทางเดินช่องคลอดให้หมุนปลายแอปพลิเคชันเบา ๆ ข้ามด้านหลังของช่องคลอดเป็นเวลาประมาณ 10 วินาทีเพื่อดูดซับการหลั่ง cervicovaginal ความพยายามที่ตามมาในการทำให้เคล็ดลับ applicator อิ่มตัวอาจทำให้การทดสอบเป็นโมฆะ ลบ applicator และทำการทดสอบตามที่อธิบายไว้ด้านล่าง
■ใส่ swab ไปที่หลอดสกัดหากการทดสอบอาจทำงานได้ทันที หากไม่สามารถทดสอบได้ทันทีตัวอย่างผู้ป่วยควรวางไว้ในหลอดขนส่งแห้งสำหรับการจัดเก็บหรือการขนส่ง swabs อาจถูกเก็บไว้ 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15-30 ° C) หรือ 1 สัปดาห์ที่ 4 ° C หรือไม่เกิน 6 เดือนที่ -20 ° C ตัวอย่างทั้งหมดควรได้รับอนุญาตให้ไปถึงอุณหภูมิห้อง 15-30 ° C ก่อนการทดสอบ
ขั้นตอน
นำการทดสอบตัวอย่างบัฟเฟอร์และ/หรือควบคุมอุณหภูมิห้อง (15-30 ° C) ก่อนการใช้งาน
■วางท่อสกัดที่สะอาดในพื้นที่ที่กำหนดของเวิร์กสเตชัน เพิ่มบัฟเฟอร์การสกัด 1 มล. ลงในหลอดสกัด
■ใส่ตัวอย่าง Swab ลงในหลอด ผสมผสานสารละลายอย่างแรงโดยการหมุน Swab อย่างแรงที่ด้านข้างของหลอดเป็นเวลาอย่างน้อยสิบครั้ง (ในขณะที่จมอยู่ใต้น้ำ) ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะได้รับเมื่อชิ้นงานผสมอย่างแรงในการแก้ปัญหา
■บีบของเหลวให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้จาก SWAB โดยการบีบด้านข้างของท่อสกัดที่ยืดหยุ่นเมื่อ SWAB ถูกลบออก อย่างน้อย 1/2 ของสารละลายบัฟเฟอร์ตัวอย่างจะต้องอยู่ในหลอดเพื่อให้การย้ายถิ่นของเส้นเลือดฝอยเพียงพอที่จะเกิดขึ้น ใส่ฝาลงบนหลอดสกัด
ทิ้ง SWAB ในภาชนะขยะที่เหมาะสมทางชีวภาพที่เหมาะสม
■ตัวอย่างที่สกัดสามารถรักษาไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 60 นาทีโดยไม่ส่งผลกระทบต่อผลการทดสอบ
■ถอดการทดสอบออกจากกระเป๋าที่ปิดสนิทและวางไว้บนพื้นผิวที่สะอาดและระดับ ติดฉลากอุปกรณ์ด้วยผู้ป่วยหรือการควบคุม เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดควรทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง
■เพิ่มตัวอย่างสกัด 3 หยด 3 หยด (ประมาณ 100 ไมโครลิตร) จากหลอดสกัดไปยังตัวอย่างที่ดีบนเทปเทส
หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในชิ้นงานชิ้นงานและอย่าวางสารละลายใด ๆ ในหน้าต่างสังเกตการณ์
เมื่อการทดสอบเริ่มทำงานคุณจะเห็นการเคลื่อนที่สีข้ามเมมเบรน
■รอให้แถบสีปรากฏขึ้น ผลลัพธ์ควรอ่านในเวลา 5 นาที อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 5 นาที
ทิ้งหลอดทดสอบที่ใช้แล้วและเทปทดสอบในภาชนะสูญเปล่าทางชีวภาพที่เหมาะสม
การตีความผลลัพธ์
| เชิงบวกผลลัพธ์:
| สองแถบสีปรากฏบนเมมเบรน วงหนึ่งปรากฏขึ้นในภูมิภาคควบคุม (C) และอีกวงปรากฏขึ้นในภูมิภาคทดสอบ (T) |
| เชิงลบผลลัพธ์:
| มีแถบสีเดียวเท่านั้นที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) ไม่มีแถบสีที่ชัดเจนปรากฏขึ้นในภูมิภาคทดสอบ (T) |
| ไม่ถูกต้องผลลัพธ์:
| วงควบคุมไม่ปรากฏ ผลลัพธ์จากการทดสอบใด ๆ ที่ไม่ได้สร้างแถบควบคุมในเวลาการอ่านที่ระบุจะต้องถูกยกเลิก โปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดการใช้ชุดทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ |
บันทึก:
1. ความเข้มของสีในภูมิภาคทดสอบ (t) อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของสารที่มีจุดมุ่งหมายในตัวอย่าง แต่ระดับสารไม่สามารถกำหนดได้โดยการทดสอบเชิงคุณภาพนี้
2. ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอขั้นตอนการทำงานที่ไม่ถูกต้องหรือการทดสอบที่หมดอายุเป็นเหตุผลที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของวงควบคุม
การควบคุมคุณภาพ
■การควบคุมขั้นตอนภายในรวมอยู่ในการทดสอบ แถบสีที่ปรากฏในภูมิภาคควบคุม (C) ถือเป็นการควบคุมขั้นตอนเชิงบวกภายใน มันยืนยันปริมาณตัวอย่างที่เพียงพอและเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง
■การควบคุมขั้นตอนภายนอกอาจให้ (ตามคำขอเท่านั้น) ในชุดอุปกรณ์เพื่อให้แน่ใจว่าการทดสอบนั้นทำงานได้อย่างถูกต้อง นอกจากนี้การควบคุมอาจใช้เพื่อแสดงประสิทธิภาพที่เหมาะสมโดยผู้ประกอบการทดสอบ ในการดำเนินการทดสอบการควบคุมเชิงบวกหรือเชิงลบให้ทำตามขั้นตอนในส่วนขั้นตอนการทดสอบที่รักษา SWAB ควบคุมในลักษณะเดียวกับ Swab ตัวอย่าง
ข้อ จำกัด ของการทดสอบ
1. การทดสอบนี้สามารถใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของ fibronectin ของทารกในครรภ์ในการหลั่ง cervicovaginal
2. ควรใช้ผลการทดสอบร่วมกับข้อมูลทางคลินิกและห้องปฏิบัติการอื่น ๆ สำหรับการจัดการผู้ป่วย
3. ตัวอย่างควรได้รับก่อนการตรวจแบบดิจิตอลหรือการจัดการของปากมดลูก การจัดการของปากมดลูกอาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดพลาด
4. ตัวอย่างไม่ควรรวบรวมหากผู้ป่วยมีเพศสัมพันธ์ภายใน 24 ชั่วโมงเพื่อกำจัดผลลัพธ์ที่เป็นบวกที่ผิดพลาด
5. ผู้ป่วยที่สงสัยว่ามีการหยุดชะงักของรก, รก previa, หรือมีเลือดออกในช่องคลอดปานกลางหรือขั้นต้นไม่ควรทดสอบ
6. ผู้ป่วยที่มี cerclage ไม่ควรทดสอบ
7. ลักษณะการทำงานของ StrongStep®การทดสอบ FFN ขึ้นอยู่กับการศึกษาในผู้หญิงที่มีการตั้งครรภ์ซิงเกิล ประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการตรวจสอบในผู้ป่วยที่มีการตั้งครรภ์หลายอย่างเช่นฝาแฝด
8. Strongstep®การทดสอบ FFN ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อดำเนินการต่อหน้าการแตกของเยื่อหุ้มน้ำคร่ำและการแตกของเยื่อหุ้มน้ำคร่ำควรถูกตัดออกก่อนที่จะทำการทดสอบ
ลักษณะประสิทธิภาพ
ตาราง: StrongStep® FFN Test เทียบกับการทดสอบ FFN แบรนด์อื่น
| ความไวสัมพัทธ์: 97.96%(89.13%-99.95%)* ความจำเพาะสัมพัทธ์: 98.73%(95.50%-99.85%)* ข้อตกลงโดยรวม: 98.55%(95.82%-99.70%)* *ช่วงความมั่นใจ 95% |
| แบรนด์อื่น |
| ||
| + | - | ทั้งหมด | |||
| StrongStep®fFn ทดสอบ | + | 48 | 2 | 50 | |
| - | 1 | 156 | 157 | ||
|
| 49 | 158 | 207 | ||
ความไวในการวิเคราะห์
ปริมาณ FFN ที่ตรวจพบได้ต่ำสุดในตัวอย่างที่สกัดคือ50μg/L
ในบรรดาผู้หญิงที่มีอาการระดับที่สูงขึ้น (≥ 0.050 μg/ml) (1 x 10-7 mmol/L) ของ FFN ระหว่าง 24 สัปดาห์, 0 วันและ 34 สัปดาห์, 6 วันบ่งบอกถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการส่งมอบใน≤ 7 หรือ 14 วันจาก การรวบรวมตัวอย่าง ในบรรดาผู้หญิงที่ไม่มีอาการระดับ FFN ที่สูงขึ้นระหว่าง 22 สัปดาห์, 0 วันและ 30 สัปดาห์, 6 วันบ่งบอกถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการส่งมอบใน≤ 34 สัปดาห์, 6 วันของการตั้งครรภ์ การตัดของ 50 μg/L FFN ถูกจัดตั้งขึ้นในการศึกษาหลายศูนย์ดำเนินการเพื่อประเมินความสัมพันธ์ระหว่างการแสดงออกของ fibronectin ของทารกในครรภ์ในระหว่างตั้งครรภ์และการคลอดก่อนกำหนด
สารรบกวน
ต้องใช้ความระมัดระวังเพื่อไม่ให้ปนเปื้อนสารคัดหลั่งของแอปพลิเคชันหรือ cervicovaginal ด้วยน้ำมันหล่อลื่นสบู่น้ำยาฆ่าเชื้อหรือครีม น้ำมันหล่อลื่นหรือครีมอาจรบกวนการดูดซึมของชิ้นงานลงบนแอปพลิเคชัน สบู่หรือฆ่าเชื้ออาจรบกวนปฏิกิริยาแอนติบอดี-แอนติเจน
สารรบกวนที่มีศักยภาพได้รับการทดสอบที่ความเข้มข้นที่อาจพบได้อย่างสมเหตุสมผลในการหลั่ง cervicovaginal สารต่อไปนี้ไม่ได้รบกวนการทดสอบเมื่อทดสอบในระดับที่ระบุ
| สาร | ความเข้มข้น | สาร | ความเข้มข้น |
| ampicillin | 1.47 มก./มล. | Prostaglandin F2 | a0.033 mg/ml |
| erythromycin | 0.272 mg/ml | Prostaglandin E2 | 0.033 mg/ml |
| ไตรมาสที่ 3 ปัสสาวะของมารดา | 5% (ฉบับ) | Monistatr (miconazole) | 0.5 มก./มล. |
| ออกซิโตซิน | 10 IU/ml | สีคราม | 0.232 mg/ml |
| Terbutaline | 3.59 มก./มล. | คนอื่น ๆ | 0.849 mg/ml |
| dexamethasone | 2.50 มก./มล. | เจล Betadiner | 10 มก./มล. |
| MGSO4-7H2O | 1.49 มก./มล. | Betadiner Cleanser | 10 มก./มล. |
| ริน | 0.33 mg/ml | K-yy Jelly | 62.5 มก./มล. |
| Dermicidolr 2000 | 25.73 mg/ml |
การอ้างอิงวรรณกรรม
1. วิทยาลัยสูตินรีแพทย์และนรีแพทย์อเมริกัน แรงงานคลอดก่อนกำหนด แถลงการณ์ทางเทคนิคหมายเลข 133, ตุลาคม, 1989
2. Creasy RK, Resnick R. Maternal Maternal และ Medicine Medicine: หลักการและการปฏิบัติ ฟิลาเดลเฟีย: WB Saunders; 2532
3. Creasy RK, Merkatz IR การป้องกันการคลอดก่อนกำหนด: ความเห็นทางคลินิก Obstet Gynecol 1990; 76 (Suppl 1): 2S - 4S
4. Morrison JC การคลอดก่อนกำหนด: ปริศนาที่คุ้มค่าในการแก้ Obstet Gynecol 1990; 76 (Suppl 1): 5S-12S
5. Lockwood CJ, Senyei AE, Dische MR, Casal DC, และคณะ fibronectin ของทารกในครรภ์ในการหลั่งปากมดลูกและช่องคลอดเป็นตัวทำนายการคลอดก่อนกำหนด New Engl J Med 1991; 325: 669–74
อภิธานศัพท์ของสัญลักษณ์
|
| หมายเลขแคตตาล็อก |  | ข้อ จำกัด อุณหภูมิ |
 | ปรึกษาคำแนะนำสำหรับการใช้งาน |
| รหัสแบทช์ |
 | ในอุปกรณ์การแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง |  | ใช้โดย |
 | ผู้ผลิต |  | มีเพียงพอสำหรับ |
 | อย่านำกลับมาใช้ใหม่ |  | ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในประชาคมยุโรป |
 | CE ทำเครื่องหมายตาม IVD Medical Devices Directive 98/79/EC | ||
Liming Bio-Products Co. , Ltd.
หมายเลข 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China
โทรศัพท์: (0086) 25 85476723 แฟกซ์: (0086) 25 85476387
อีเมล:sales@limingbio.com
เว็บไซต์: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
Wellkang Ltd. (www.ce-marking.eu) โทรศัพท์: +44 (20) 79934346
29 Harley St. , London Wig 9QR, UK Fax: +44 (20) 76811874
Strongstep® Fetal Fibronectin อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็ว
การคลอดก่อนกำหนดซึ่งกำหนดโดยวิทยาลัยสูตินรีแพทย์อเมริกันและนรีแพทย์ในการจัดส่งก่อนสัปดาห์ที่ 37 ของการตั้งครรภ์มีหน้าที่รับผิดชอบส่วนใหญ่ของการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยโครโมโซม อาการของการคลอดก่อนกำหนดที่ถูกคุกคาม ได้แก่ การหดตัวของมดลูกการเปลี่ยนแปลงของการปล่อยช่องคลอดเลือดออกทางช่องคลอดอาการปวดท้องความรู้สึกไม่สบายท้องความดันกระดูกเชิงกรานและตะคริว การวินิจฉัยรังสีสำหรับการระบุการคลอดก่อนกำหนดที่ถูกคุกคามรวมถึงการตรวจสอบกิจกรรมมดลูกและประสิทธิภาพของการตรวจปากมดลูกดิจิตอลซึ่งช่วยให้การประเมินขนาดปากมดลูก
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ fibronectin ของทารกในครรภ์คือการทดสอบ immunochromatographic ที่ตีความด้วยสายตาซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อใช้ในการตรวจจับเชิงคุณภาพของ fibronectin ของทารกในครรภ์ในการหลั่ง cervicovaginal ด้วยลักษณะดังต่อไปนี้:
เป็นมิตรกับผู้ใช้:ขั้นตอนขั้นตอนเดียวในการทดสอบเชิงคุณภาพ
รวดเร็ว:ต้องการเพียง 10 นาทีในระหว่างการเยี่ยมผู้ป่วยรายเดียวกัน
ไม่มีอุปกรณ์:โรงพยาบาลที่ จำกัด แหล่งที่มาหรือการตั้งค่าทางคลินิกสามารถทำการทดสอบนี้ได้
จัดส่ง:อุณหภูมิห้อง (2 ℃ -30 ℃)
